关于进一步加强中药材管理的通知,贵州省食药

作者: 农业新闻  发布:2019-09-30

导语·中国药材网betway88,目前全省中药材种植面积约460万亩,但中药产业的经济效益,却从2005年全国第十三位下降到现在的第二十一位。如何将丰富的中药资源优势转化成经济效益,形成具有陕西特色的“秦”药品牌,成为与会者讨论的重点。

betway88 1省食品药品监督管理局局长宋宇峰到贵州光正制药有限责任公司现场指导。

记者24日从陕西省食品药品监督管理局了解到,为进一步加强中药材管理,经陕西省人民政府同意,陕西省食品药品监督管理局会同陕西省工信厅、省农业厅、省农业厅、省商务厅、省公安厅、省科技厅、省工商局、省林业厅和省中医药管理局近日联合下发《关于进一步加强中药材管理的通知》,对强化中药材管理提出明确要求。

省政协今天召开发展陕西中药产业座谈会,邀请医药行业相关管理部门、专家学者和企业人士为我省中药产业发展把脉开方、建言献策。记者了解到,我省地处内陆腹地,气候特征复杂多变,是多种中药材的适生地,有“天然药库”的美誉。目前全省中药材种植面积约460万亩,但中药产业的经济效益,却从2005年全国第十三位下降到现在的第二十一位。如何将丰富的中药资源优势转化成经济效益,形成具有陕西特色的“秦”药品牌,成为与会者讨论的重点。

betway88 2省食品药品监督管理局局长宋宇峰到贵州景峰注射剂有限公司调研。

《通知》明确,陕西西省工业和信息化厅主要负责贯彻落实《国家中药材产业中长期发展规划》,并结合实际牵头制定《陕西省中药材发展规划》。陕西省农业厅制定并实施《陕西省主要品种人工中药材种植养殖和采集技术规范》,统一建立我省种子种苗繁育基地;制定并实施《陕西省中药材种植、养殖和产地初加工监督管理办法》以及探索建立第三方中药材种植养殖初加工专业技术指导机构和质量鉴定机构。陕西省商务厅负责构建中药材电子交易平台和市场信息平台,推动现代中药材流通方式的发展。陕西省工商行政管理局负责中药材市场准入监督管理和维护中药材市场经营秩序。陕西省林业厅负责林下中药材质量管理、野生动植物的驯养繁殖、猎捕和经营利用行政许可审批及日常保护管理,并严厉打击破坏野生动植物资源的非法活动。陕西省卫生计划委员会、中医药管理局负责医疗机构中药饮片使用环节监督管理。陕西省科学技术厅负责陕西省药用植物科技示范基地建设。陕西省公安厅负责对由行政执法部门移交的符合立案条件的违法犯罪事实进行立案侦查,依法进行打击。陕西省食品药品监督管理局负责制定《陕西省中药材种植标准》、《陕西省中药材初加工规范和质量标准》、《陕西省中药材标准》和《陕西省中药饮片标准》,推动中药材种植管理规范;制定并实施《中药材专业市场建设标准》和中药材市场中药材质量管理,同时负责生产经营中药饮片、中药提取和使用中药饮片的中成药生产企业监督管理,以及中药材检验体系建设和市场抽验工作。

省中药协会会长 徐社会:中药产业的发展由于多头管理,管理部门有七个单位,药监局、中药管理局、科技厅、农业厅、林业厅、发改委,谁都管,谁都不管,责任不明确,任务不清晰。

高度重视,落实责任,加强领导

《通知》强调,大力推进中药材标准化生产,强化中药材种植养殖人员技能培训,将中药材种植养殖人员培训计划纳入农村实用人才培训计划,组织相关单位技术人员对中药材种植养殖人员和单位进行一对一技术指导,引导中药材种植养殖人员,科学用药,坚决杜绝滥用、乱用行为。进一步加强中药材原材料的生产监督管理和检验检测力度,加大对中药材原材料中农残、兽残的抽检力度,严厉杜绝不合格的中药材原材料流入市场。加强林下中药材质量管理,全省重点发展柴胡、板蓝根、绞股蓝、党参、牡丹、玄参、猪苓、金银花、天麻等林下中药材品种,建立统一的种子种苗繁育基地,提高林下中药材种植的科学化、规范化水平,建设国家级、省级、市级、县级等多层次林下中药材种植示范区,推广基地合作社+科研机构+林农中药材种植基地模式。完善质量标准体系,全面推行中国野生动物经营利用管理专用标识制度和原料追溯制度,凡含野生动物成分的中药材未加载“中国野生动物经营利用管理专用标识”的一律下架,不得销售。要加强中药材产地初加工管理和中药材专业市场管理和监督检查,严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品,严禁销售国家规定的28种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。加强中药饮片生产经营与使用的管理,严厉打击无证生产经营中药饮片、出租出借许可证照等违法行为,严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。各地要采取有效措施促进中药材产业健康发展,加快陕西省药用植物科技示范基地建设,发挥科技在中药材产业发展中的引领和支撑作用。

陕西省食品药品监督管理局副局长 林伟:目前国家集中整治中药材市场的目的,就是为了让我们现代化的中药产业,有一个良好的,规范的货源的供应基地。让进入药材市场的药材,都是在药品监管部门检验的基础上入库,买到的药材就有了质量保证,这也是我们省食品药品监督管理局,着重在这个点上要做的问题。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用,是我省重点打造的“五张名片”之一。省食品药品监督管理局历来重视医药产业的发展,认真贯彻落实省委、省政府关于加快医药产业发展的系列工作部署,通过运用标准提高、审评审批、检验检测、检查认证、监测评价等政策调控和技术手段,加强监管,强化服务,以监管促发展,以服务促创新,积极配合有关行业主管部门推动全省医药产业发展。

《通知》要求,各地要按照“地方政府负总责,各部门各负其职”的要求,落实对中药材种植养殖、产地初加工和专业市场各环节的管理责任。扶持中药材行业协会等社会组织发展,充分发挥其行业管理、行业自律、企业诚信等方面的作用,提高中药材管理的社会化水平。要严厉打击制假售假等各类违法违规行为,保持打击中药材违法犯罪的高压态势。对问题突出、屡整屡犯、群众反映强烈的中药材专业市场坚决予以整顿。

与会人员建议,要进一步精简管理部门,建立健全中药产业质量监管体系,实现我省中药产业规范、快速发展。

2014年6月,省食品药品监督管理局制定下发《省食品药品监督管理局关于进一步推进医药产业发展的意见》,围绕该局工作职责,就推动全省医药产业健康快速发展提出工作措施。并成立相应的工作机构,切实加强组织领导。《贵州省关于加快推进新医药产业发展的指导意见》和《贵州省新医药产业发展规划(2014~2017)》出台后,省食品药品监督管理局高度重视,及时召开会议进行宣传贯彻,并就涉及的工作内容进行细化分解,切实落实工作责任。

据了解,陕西作为中医药的发祥地,地理环境优越,素来有“秦地无闲草”的美誉,是国家中药材主产地之一,全省药用植物、动物及矿物等中药资源共计4700多种,其中植物药占全国药材种类的30%以上。在全国中药材资源普查统一布置的364个重点品种中,陕西就有280多种。近年来,省政府采取一系列措施推进中药材经济,全省种植药材已达460万亩。该《通知》的出台对进一步促进全省中药材产业发展、提升药材质量具有积极意义。

加快推进医药产业多元化发展

促进现代中药饮片的发展。

制定《贵州省中药、民族药饮片标准编写大纲》和《中药饮片研究技术规范》,积极引导和扶持企业引进中药饮片加工新技术和新工艺,推动我省现代科技中药饮片的标准化和产业升级。

积极开展我省中药饮片生产的试点工作,指导和规范企业开展质量标准研究工作,收载入《贵州省中药、民族药饮片标准》,为其生产、销售提供科学合理全面的依据和合法的地位,促进我省现代中药饮片发展,提高其经济价值。

启动了《贵州省中药材、民族药材质量标准》及《贵州省中药、民族药饮片标准》的制修订工作,为我省中药材、民族药材和中药饮片的种植、研制、生产、经营、使用以及监督管理提供科学合理全面的依据和法定的质量控制,推进我省中药材、民族药材、中药饮片的法定标准建设,提高我省中药材、民族药材、中药饮片安全性、有效性,大力促进我省中药材、民族药材的资源优势转化成产业优势、经济优势,提升我省医药产业整体市场竞争力,预计与其相关产业的企业和农户经济的产值、收益增长在每年35%左右,带动就业约100万人。

大力促进我省中成药、化学药品、生物制品的发展。

积极为我省企业与国内重点医药院校和知名的药物研发机构牵线搭桥,促进我省中药、化药、生物药的研发。

促进新品种开发,抢仿一批专利到期、临床需求大的化学药品和生物制品,组织专家进行政策和技术帮扶,缩短办事时限。

促进企业整合重组,帮助企业解决内迁、药品技术转让等问题。对从省内外转让的品种,积极协调国家食品药品监督管理总局实现政策突破,争取最短时间生产上市。$pager$

进一步完善医药市场监管体系。

继续推动以具有现代物流特征批发企业为主体的医药物流园的建设,以新版《药品经营质量管理规范》为准入标准,引导鼓励企业以自动化输送管理系统、电子标签管理系统、无线数据管理系统等为标志的现代物流条件配置,带动区域现代化医药物流园的形成和跨越式发展。

积极通过监管政策和手段帮扶指导药品零售连锁企业的建设。切实抓好《关于促进药品零售连锁行业发展的意见》各项工作措施的落实。

利用大数据的优势,推动我省药品流通电子商务的发展及监管方式的创新。鼓励药品经营企业按照国家规定发展B2C、B2B电子商务模式,通过医药市场体系的规范化、系统化、规模化、物流配送现代化。

加快发展医疗器械及医用材料产业

鼓励和协助企业研发医疗器械产品。

鼓励企业发挥人才、技术优势,开发、申报高新技术产品,为企业争取政策和时间,加快产品落地早日投产。积极协调国家食品药品监督管理总局,尽快完成我省具备国内领先水平的第三类医疗器械“智能化的全自动高压氧舱”的审批工作。

积极引进高技术含量的生产企业落户。

提高医疗器械审批效率,营造良好审批环境,协助各级政府和经济发展部门,引进先进医疗器械产品到我省落户。通过实地调研、办公等方式积极帮助黔西南州引进深圳华大基因项目,英国剑桥毕业的贵阳学子返乡创业开办医疗器械生产企业,黔东南州第一家医疗器械生产企业落户,铜仁市第一家医疗器械筹建等。

鼓励和扶持省内大型医疗器械生产企业扩大规模,调整产品结构,开发新品。

鼓励企业合理调整产品结构,扩大生产规模,开发高新技术产品。积极协调国家总局,帮助贵州天使医用器材有限公司成功申报一次性使用无菌注射器、输液器等产品,填补了我省在该类高分子材料产品的空白。帮助贵州金玖、贵州高澄、贵州东仪、贵州扬生、贵州康琦等医疗器械生产企业基本完成异地改造项目,贵州金玖研发的具备国内领先的产品“蛋白质芯片传感器”已经进入调试阶段。

进一步拓展保健食品等医药衍生产业

进一步促进产、学、研一体化运行机制的形成。

鼓励高等院校专业技术人员从事贵州药材资源的研究开发,把天麻、灵芝、太子参、石斛等具有贵州特色中药材更好地利用到保健食品研发中。打造贵州特有的保健食品,提高我省保健食品产业的整体科技水平。

做好对保健食品龙头企业的帮扶指导工作。

帮扶指导强生健康产业有限公司在龙里县龙山工业园区投资建设建筑面积15000平方米,洁净车间6000平方米的保健食品生产线,涵盖软胶囊、硬胶囊、片剂、口服液、袋泡茶5个剂型。对企业拟申报保健食品的30多个产品,做好政策指导。公司保健食品生产线建成后预计年产值3~5亿元,带动就业岗位200余个,年利税6000万元左右。

下一步,省食品药品监督管理局将按照省委、省政府要求,结合食品药品监管职能,正确处理“监管、服务、发展”的关系,以监管促规范、保质量,以服务促发展、增效益,为推动产业发展,提供优质的服务。田洋

本文由betway88发布于农业新闻,转载请注明出处:关于进一步加强中药材管理的通知,贵州省食药

关键词: