食品药品监管总局办公厅关于注销广东宝山堂制

作者: betway必威官网  发布:2019-11-29

广东省食品药品监督管理局:

betway必威官网,广东省食品药品监督管理局:

重庆市食品药品监督管理局:

上海市食品药品监督管理局:

广东宝山堂制药有限公司因违反《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,其《药品生产许可证》已被你局吊销。现根据《药品注册管理办法》的有关规定,注销该企业所有药品批准文号。请你局告知相关企业,并收回药品批准证明文件原件。

你局《关于深圳市海滨制药有限公司申请注销注射用头孢拉定等19个品规的药品批准文号的函》及《关于广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂申请注销盐酸克仑特罗气雾剂等4个品种批准文号的函》收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,鉴于深圳市海滨制药有限公司的西布曲明原料及制剂的2个批准文号已被撤销,同意注销两家企业注射用头孢拉定等21个品种的药品批准证明文件及药品批准文号。

你局《关于转报重庆药友制药有限责任公司注销注射用苯唑西林钠等5个品规批准文号报告的函》收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销重庆药友制药有限责任公司的注射用苯唑西林钠等5个药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。

你局《关于注销鱼肝油酸钠注射液3个规格药品批准文号的请示》收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销上海东海制药股份有限公司东海制药厂的鱼肝油酸钠注射液3个规格的药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。

特此通知。

特此通知。

特此通知。

特此通知。

附件:注销广东宝山堂制药有限公司药品批准文号目录

附件:注射用头孢拉定等21个品种药品批准文号目录

附件:注射用苯唑西林钠等5个品规药品批准文号目录

附件:鱼肝油酸钠注射液3个规格药品批准文号目录

国家食品药品监督管理总局办公厅 2013年12月30日

国家食品药品监督管理局 2012年11月23日

国家食品药品监督管理总局办公厅 2013年12月2日

国家食品药品监督管理总局办公厅 2014年1月7日

食药监办药化管〔2013〕141号 附件.DOC

附件

食药监办药化管〔2013〕128号 附件.doc

食药监办药化管〔2014〕3号 附件.doc

注射用头孢拉定等21个品种药品批准文号目录

序号

药品名称

规格

批准文号

企业名称

1

注射用头孢拉定

0.5g

国药准字H44021010

深圳市海滨制药有限公司

2

注射用头孢拉定

1.0g

国药准字H20033987

深圳市海滨制药有限公司

3

注射用头孢曲松钠

1.0g

国药准字H44021011

深圳市海滨制药有限公司

4

注射用头孢曲松钠

0.5g

国药准字H20033910

深圳市海滨制药有限公司

5

注射用头孢哌酮钠

1.0g

国药准字H44021012

深圳市海滨制药有限公司

6

注射用头孢哌酮钠

2.0g

国药准字H20023707

深圳市海滨制药有限公司

7

注射用头孢唑林钠

0.5g

国药准字H44021013

深圳市海滨制药有限公司

8

注射用头孢唑林钠

1.0g

国药准字H20043034

深圳市海滨制药有限公司

9

注射用头孢噻肟钠

1.0g

国药准字H20043375

深圳市海滨制药有限公司

10

注射用头孢噻肟钠

2.0g

国药准字H20043376

深圳市海滨制药有限公司

11

注射用头孢他啶

0.75g

国药准字H20046014

深圳市海滨制药有限公司

12

注射用头孢他啶

3.0g

国药准字H20046016

深圳市海滨制药有限公司

13

注射用头孢呋辛钠

0.5g

国药准字H20063585

深圳市海滨制药有限公司

14

注射用头孢呋辛钠

1.0g

国药准字H20063586

深圳市海滨制药有限公司

15

注射用头孢呋辛钠

2.0g

国药准字H20063587

深圳市海滨制药有限公司

16

头孢氨苄胶囊

0.125g

国药准字H44021007

深圳市海滨制药有限公司

17

头孢拉定胶囊

0.25g

国药准字H44021008

深圳市海滨制药有限公司

18

盐酸克仑特罗气雾剂

14g

国药准字H44025373

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

19

丙酸倍氯米松气雾剂

每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg

国药准字H44023113

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

20

盐酸异丙肾上腺素气雾剂

每瓶200揿,每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg

国药准字H44023123

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

21

沙丁胺醇气雾剂

每瓶200揿,每揿含沙丁胺醇0.14mg

国药准字H44023121

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

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