执业药师短缺问题能否缓解,新变化公布

作者: betway必威官网  发布:2019-11-29

近日,省食品药品监督管理局下发通知:新开办药品连锁门店企业的,其企业法定代表人或负责人应具备执业药师资格;开展执业药师远程审方的,50家连锁门店以下应当配置6名执业药师,50家以上,每增加20家应增加1名执业药师。

由于执业药师短缺的刚性问题仍然存在,远程审方成为很多省市尝试的过渡方案:广东、湖南长沙、山东、四川等多地已开通远程审方,本次相关部门出台更为细致的远程审方标准,或许对日后的全国推广有一定的借鉴意义

医药网4月30日讯 又一地放开药店处方药销售,鼓励处方外流。 近日,山西省药监局发布《关于在药品零售企业开展电子处方服务试点工作的通知》公开征求意见的通知,公开征求意见至2019年5月9日。 征求意见稿涉及电子处方适用范围、电子处方相关要求等方面。 ▍电子处方适用范围 开展此项试点工作的企业为我省取得一照两证《营业执照》、《药品经营许可证》、《新版药品经营质量管理规范认证证书》,且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业。 电子处方开具范围不包括麻醉药品、精神药品等特殊管理药品,其余药品按照有关要求执行。为低龄儿童开具互联网儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。 ▍处方记录需保存 药品零售企业所合作的开展远程问诊、电子处方在线服务的医疗机构或第三方机构应遵守《互联网诊疗管理办法》和《互联网医院管理办法》、《远程医疗服务管理规范》的规定。 药品零售企业应当建立相应的管理制度,确保电子处方的合法性和真实性。 药品零售企业开展电子处方服务相关业务的,连锁企业总部应向省局、市局同时报备、单体零售药店向市局报备。 药品零售企业电子处方系统终端必须能够真实完整地保存所开具的处方及审核记录,能够实现与执业医师清晰流畅的视频对讲,在后台保存咨询录音和视频文件,保存期限与同普通处方期限,便于监督检查。电子处方系统须提供数据接口,以备监管部门查阅数据使用。 ▍电子处方必须有医生签名 远程医师开具的电子处方等同于普通处方,保存期限同普通处方,并保存在企业门店备查,应符合以下的要求: 抬头应当清晰、规范地展示开具处方的医疗机构名称、开具的时间等信息; 电子处方中患者基本信息;处方区域须填写处方药名称,以及相关用法用量等信息; 为了确保电子处方的真实性,电子处方应有开具处方执业医师合法的电子签名。 鼓励医药协会发挥行业优势,搭建或引进符合相关法规要求、具备相关网络技术和硬件设备条件的第三方机构,合作建立远程医师诊疗、电子处方应用平台。 ▍鼓励开展远程审方 药品零售企业销售处方药时,电子处方应当经执业药师审核合格后在处方上签字或盖章方可调配; 对处方所列药品不得擅自更改或代替,对配伍禁忌或超剂量的处方,应拒绝调配; 调配处方经核对后方可销售,处方调配人员和处方的核对人员不得互相兼职; 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章。鼓励药品零售连锁总部探索开展远程审方试点服务,确保在真实审方、有效审方的前提下指导群众安全用药。 ▍足额配备远程执业药师 开展远程审方的药品零售连锁总部应至少具备以下条件: 门店与连锁总部实行统一质量管理体系、统一计算机系统、统一采购配送、统一财务管理; 建立远程审方配套管理制度,应至少包括处方审核及保存管理制度、在线执业药师岗位职责和考勤管理制度、处方审核权限管理制度、远程审方系统管理制度、远程审方操作规程、应急管理制度等制度; 零售连锁总部应当设立与经营规模相适应的远程审方工作室,工作室应有独立专属工作区,应配备专用服务器,门店应当具备有开展远程审方业务相适应的计算机、音像采集传输打印设备等设施,满足远程审方的硬件支撑,实现执业药师与消费者的远程沟通,相关数据资料保存期同普通处方保存期; 配备与经营规模相匹配数量的远程审方执业药师,注册在总部,并向省局报备; 远程审方软件系统应当包含企业合法资质认定、审方执业药师指纹确认(与远程审方执业药师身份证指纹信息一致)、自动生成处方唯一编码、远程审方、处方复核、处方登记、处方保存、在线语音与视频信息保存等功能。 ▍严禁推销处方药 各市市场监管部门应引导鼓励药品零售企业开展电子处方试点工作,加强对辖区内开展此项工作的检查指导,严禁药品销售人员顶替购药群众问诊索取处方、向群众随意推销处方药等违法违规行为。 同时,加强与省局、县局的沟通协调,及时研究解决工作开展中出现的新情况、新问题,总结经验,确保此项工作扎实、有序开展。 药品零售企业在开展试点工作中出现违法违规经营行为、不按要求开展试点工作的,将予以劝退,并对违法行为依法查处;在诊疗过程中一旦发生医疗事故应及时联系卫健部门予以调查处理。 ▍热议的电子处方、远程审方 从上述相关规定可以看出,合规、配备远程审方执业药师、有完整的对接电子处方的信息系统是药店承接电子处方的几个重要前提。 其中,电子处方的外流一直是业内认为的难点问题,零售药店或第三方平台如何对接医院的HIS系统(Hospital Information System),如何打通处方外流的路径,一直是业内探索和讨论的话题。 4+7带量采购大幅降低药品价格,挤压药品空间;禁止医院药房托管,切断各式各样的隐形返利;以及更早的取消药品加成,控制药占比等措施,都在逐步降低医院把持处方的盈利机会,从大趋势来看,医院放开处方的动机在逐步加强,如果处方外流的后续对接工作较好的完成,那么在渠道建立的前提下,医院推动处方外流应该是顺势而为的选择。 其次,远程审方也是业内关注的热议话题。不少药店寄希望于通过允许远程审方降低执业药师配备的成本,而执业药师也希望通过远程审方、多点兼职提高自己的合法收入。从更广的层面说,执业药师远程审方也有利于缓解执业药师数量紧张的现状。 鼓励药店承接医院流出的合法且真实的电子处方,需要信息技术进行支撑,在渠道畅通、信息技术成熟的条件下,执业药师的远程审方一定程度上是对药店和执业药师的双向解绑。 而执业药师不和药店绑定,在处方外流高度依赖互联网的情况下应该是自然而然的结果,实操性也是比较强的。 因为互联网将处方的流程从线下搬到了线上,线上相比于线下有一个突出的优势就是可以“一对多”的服务,而不是“一对一”的排他性交流。 总的来看,规范的远程审方对于药店和执业药师来说,都是一个开源节流的有益手段,而电子处方也可以使得药店真正的做到合规卖药、按处方卖药。 尽管不少业内人士对于处方外流的阻力都有深切的认识,不少零售药店都身处长期不按处方卖药的困境,但是近日二次审议的药品管理法修订草案在提到网络售药问题时,也明确“不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。” 可见,凭真实处方售药这一原则性问题,无论是在线上,还是线下都不太会松动。 而以真实、合理的处方为基础,网售店取、网售店送,是一个合规而倍受提倡的模式,尽管处方外流、承接医院处方还存在不小的困难,但是相关各方,尤其是零售端,还是有必要付出努力,积极探索和尝试。毕竟,先行者获得的机会至少大一些。

中新网客户端北京8月30日电央视3·15晚会曝光执业药师“挂证”问题后,国内执业药师短缺问题逐渐引发关注。

1月1日,记者获悉,药监部门正在推行“远程审方”的方式,零售连锁企业在总部设置工作室,配备一定数量的执业药师,通过网络审方系统,为药品零售连锁门店提供在线服务。顾客到门店购买处方药,相关信息经电子扫描后传输至总部,在远程审方室中的执业药师审核并确认后发回门店,经门店药师核对后方可销售。

▍成立远程药事服务机构,这几类人不得远程审方

记者注意到,近期,多省份密集出台政策文件,鼓励药品零售企业推动执业药师“远程审方”。这一举措将如何落地?是否能有效破解执业药师缺口较大等困境?一系列问题也引发业内讨论。

湖南目前有近1.9万家药品零售企业,但这些药企配备的执业药师只有9300余人。即日起至2015年12月31日,两年过渡期内,全省的药品零售企业都要完成执业药师的配备工作。

近日,为了解决执业药师短缺问题,科学规范执业药师远程处方审核、指导合理用药等药事服务工作,唐山市印发了《唐山市药品零售连锁企业执业药师远程药事服务工作实施意见》的通知。

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医药网工作人员还了解到,除了一些药品连锁门店必须配执业药师外,通知还要求,经营范围有中药材中药饮片的,还应当配备执业中药师;对于逾期达不到相关要求的企业,将取消售药资格。

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资料图:昆明街头新开设的“智慧药店”吸引市民体验。中新社记者 任东 摄

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文件提出,药品零售连锁企业实施执业药师远程药事服务,应成立远程药事服务机构,隶属质量管理部门。设置远程药事服务岗位,从事远程药事服务的人员应具有执业药师资格,负责纳入远程药事服务体系门店的处方审核、用药咨询等药事服务工作。

多地出台文件 鼓励实施“远程审方”

远程执业药师数量应与企业经营规模相适应。以10家连锁门店为基数,至少配备3名远程执业药师,每增加10家远程门店增加1名远程执业药师。纳入远程药事服务门店不足10家的按照10家计算。如有经营中药饮片的远程门店,配备的执业药师中应有执业类别为中药学的执业药师。

据不完全统计,目前已经有包括湖南、陕西、福建、重庆、云南、海南、山西、黑龙江等多地出台政策,支持零售药店远程审方等多项政策的落地实施。

虽然要求从事远程药事服务的人员应该具有执业药师资格,但也不是所有的执业药师都能任职远程药事服务岗位,文件显示,以下人员虽然具有执业药师资格,但不得任职远程药事服务岗位:

仅在本月,就有多个省份的药监部门发布文件。

法定代表人;

本月初,云南省药品监督管理局发布消息,明确《云南省药品监督管理局关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》于8月5日起正式实施。

2家门店以上或门店与总部为同一人的企业负责人;

该《意见》提出,要鼓励药品零售企业推行慢性病患者处方留存购药制度,开展执业药师远程药事服务和审方业务等。

连锁总部从事质量管理、验收人员;

此后,黑龙江省药品监督管理局官网也发布了《黑龙江省药品零售连锁企业执业药师在线远程网络审核处方有关规定》,明确要规范和推动执业药师在线远程网络审核处方工作。

法律法规规定其他情况。

除了上述两省份,陕西省药监局也在近期印发了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见》。

▍设备要求较高,大连锁头部效应更加明显

文件中提出,鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心,规范开展处方审核和合理用药指导工作。

据了解,药品零售连锁企业应在总部设置统一的执业药师远程药事服务专区或办公室。与企业其他功能区域互不干扰,保持相对独立。

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对药店来说,远程审方对所涉及的计算机系统及设施设备要求较高。通知显示,建立执业药师远程药事服务计算机管理系统,至少包括执业药师端、门店端。系统应具有处方登记、审核、传输、保存、查询和统计,以及视频通话等功能。能对远程审核的每个处方自动编制序号唯一的编码;能对执业药师进行身份证备案,通过人脸识别的方式登陆系统、审核处方等。

资料图:“阳光药店”APP上线。 杜燕 摄

此外,还要配置远程药事服务专用计算机,人脸识别、摄像头、麦克风等设备,用于执业药师远程审方,用药咨询服务等。

“远程审方”如何操作?

由此延伸出来的问题是成本,以大参林广州远程审方平台系统为例,其系统开发的单次投入约200万元。

“远程审方”涉及到人员、设施设备配备,以及工作流程规范、政府部门监管等一系列问题。记者注意到,在已公布的地方性政策文件中,对这些问题也做出了明确规定。

对于大连锁而言,随着未来远程审方模式推广,设备单次投入成本及后续门店接入成本将会持续摊薄。而对中小药店而言,信息设备接入的难度、成本等问题会更为突出和明显,到最后,大型连锁零售企业的头部效应将更为明显。

——人数配备有明确比例

▍执业药师现场审方,每人每月不少于5天

实施在线远程审方,执业药师的数量如何进行配比?对于这个问题,各地均有自己的政策。

此前,业内曾有观点质疑:如果一家药店配备一名执业药师,为了满足随时在职在岗审方的需求,执业药师就没有假日可言。

例如,依照陕西的规定,开展远程执业药师服务中心的门店数不少于30家,100家以下连锁门店远程服务执业药师按门店数30%配备,超过100家门店的药品零售连锁企业每增加10个门店至少配备1名执业药师,其中执业中药药师配备数量不少于执业药师总数的20%。

那么远程执业药师的在岗时间是如何分配的呢?是否解决了这个问题呢?

此外,规定中还明确提出,远程服务执业药师专职从事远程门店处方审核及指导用药服务。

此次通知显示,远程药事服务执业药师不绑定任何远程门店采取轮班工作制,与远程门店营业时间同步,并满足远程门店营业时间全时间段药事服务需要。高峰时段可适当增加在线服务远程执业药师数量。

黑龙江也明确,药品零售连锁总部设置执业药师远程网络审方工作室,工作室内执业药师配备数量应与企业经营规模相适应。

为丰富执业药师的实践经验,提高其药学技术服务能力,远程服务执业药师应到远程门店现场开展审方和药学技术服务工作,每人每月不少于5天。

以20家门店至少配备3名执业药师为基数,如经营中药饮片的,其中一名须为执业中药师;每增加20家门店,应当增配1名执业药师。增加门店经营中药饮片的,执业中药师配备数量参照上述执行。

▍存在严重情况,终止远程药事服务

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被终止远程药事服务的门店应在规定时间配备驻店执业药师负责处方审核,否则应核减处方药品和甲类非处方药品的经营类别。

资料图:天津市场监管委工作人员在检查药品。 张道正 摄

另一方面,监管部门要加强纳入相关硬件设施,将此内容作为日常监督检查重点内容。

——审方“ 全程留痕

通知提出,各县级市场监督管理部门应加强纳入远程药事服务门店相关硬件设施,处方药与非处方药分类管理以及远程药事服务开展情况的监督检查。

除了人员配备,多地也在政策文件中明确了审方流程。

并将此内容作为日常监督检查重点内容,特别是对未凭处方销售必须凭处方销售的药品,或处方未经执业药师审核即销售的,一经发现,限期整改,暂停其远程药事服务工作和销售处方药品或甲类非处方药品,并按照《药品流通监督管理办法》从严处理;情节严重的报市局终止其远程药事服务,取消登记。

例如,根据湖南此前发布的《湖南省执业药师远程审方设置规范》,门店通过管理端口扫描处方,并通过网络向总部准确无误地传输待审核处方。

目前,由于执业药师短缺的刚性问题仍然存在,远程审方成为很多省市尝试的过渡方案:广东、湖南长沙、山东、四川等多地已开通远程审方,本次唐山市出台更为细致的远程审方标准,或许对日后的全国推广有一定的借鉴意义。

远程审方室应配置与企业经营管理软件相连接的远程审方管理软件,远程审方管理软件中应包含指纹确认、远程审方、处方复核、处方登记、在线视频以及处方保存等功能。

值得一提的是,依照规定,远程审方室收到上传的处方后,在岗执业药师应及时仔细地审核门店上传的待审处方,做到“四查十对”(即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断),并签署通过或不予通过的意见。对不予通过的处方,应在该处方上注明原因。

此外,审核后的处方经审方执业药师指纹确认后发送至门店。

陕西的规定中则明确,远程服务审核的处方和影像资料能够及时上传专用服务器上加密封存备查,防止处方图片的修改与删除。

影像资料能够在服务器加密封存备查,影像资料保存不少于1年;普通药品处方单保存时间为1年以上;含复方制剂等特殊管理药品的处方单保存时间为2年以上。

此外,政策还特别提出,企业在远程服务中心安装高清视频设备,通过互联网与药品监管部门连接,以实现省药品监督管理局对执业药师远程服务情况的实时监控。

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“远程审方”能否破解执业药师短缺困境?

根据国家药品监督管理局公布的《2018年度药品监管统计年报》,截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。

而国家药品监督管理局执业药师资格认证中心相关数据显示,截至2018年12月底,全国执业药师注册人数为46.8万人。注册于社会药房的执业药师41.86万人。

以48.9万家零售药店门店计算,每个门店平均拥有不足1位注册执业药师。这也导致执业药师“挂证”现象屡禁不止。

在业内人士看来,远程审方最重要的就是节省了药品零售业的用人成本,零售药店不需要为每个门店每天配备1名执业药师,也能完成审方,同时也为消费者在药店购买处方药上了一道保险。

不过也有业内人士担心,大面积的放开远程审方,可能只是短时间缓解了执业药师缺口的矛盾。

因为,远程审方虽然视频和语音可以和消费者进行互动交流,但依然难以达到直面交流的效果。和互联网医院一样,线上医院最终要靠线下的交流和配套的医疗服务来完善。

此外,如何加强实行远程审方期间的监管,探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享,也是保障政策实施的关键。

与此同时,在业内人士看来,未来解决药店执业药师“挂证”问题,还需要推动落实药师“多点执业”,并加大对执业药师的培养。

“远程审方”是否能有效解决执业药师短缺问题,让公众享受便利的同时,又能建立起可靠、安全的保障,仍需时间检验。

原标题:多地鼓励“远程审方” 执业药师短缺问题能否缓解?责任编辑:墨北

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