首个ISO中医药国际标准发布,中医针灸有了ISO国

作者: betway必威官网  发布:2019-11-22

在医疗界中,很多的疾病都采用着针灸治疗方法。但是,这种方法也存在着一定的风险。为此,ISO发布中医药无菌针国际标准,为这种治疗方法确定了一定的标准。 国际标准化组织日前发布信息,由中国专家担任项目提案人制定的《一次性使用无菌针灸针》国际标准正式出版,成为国际标准化组织中医药技术委员会首个发布的中医药国际标准。 目前,世界卫生组织已确认64种针灸适应症,并推荐43种病症采用针灸治疗,全球针灸针的年使用量已突破20亿支,并以每年5%-10%左右的速度递增。为保证中医针灸的安全性和有效性,满足和适应针灸研究和临床发展需要,ISO/TC249制定了《一次性使用无菌针灸针》国际标准。 随着医疗行业的不断发展,众多的疾病治疗方法也不断的出现,为疾病的治疗做出着巨大的贡献。医药招商人士指出,国家应该制定一定的标准对待这些治疗方式,就像上面的中医药无菌针国际标准一样,确保治疗者的身体健康。

2月3日,国际标准化组织(ISO)发布信息:由中国专家担任项目提案人制定的《一次性使用无菌针灸针》国际标准正式出版,成为国际标准化组织中医betway必威官网,药技术委员会(暂定名)(ISO/TC249)首个发布的中医药国际标准。

国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)25日在京召开《一次性使用无菌针灸针》新闻发布会,该委员会秘书长沈远东指出,《ISO 17218:2014一次性使用无菌针灸针》标准已经正式出版,这是首个在世界传统医药领域发布的ISO国际标准,将有助于推动中医药国际贸易和中医药国际化。

国际标准化组织日前正式出版由中国专家参与制定的《一次性无菌针灸针》国际标准,我国使用了几千年的针灸针,自此有了国际通行标准,这也是首个在世界传统医药领域内发布的ISO国际标准。

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目前,世界卫生组织已确认64种针灸适应症,并推荐43种病症采用针灸治疗,全球针灸针的年使用量已突破20亿支,并以每年5%~10%左右的环比速度递增。为保证中医针灸的安全性和有效性,满足和适应针灸研究和临床发展需要,ISO/TC249制定了《一次性使用无菌针灸针》国际标准。

“针灸作为传统医学的重要分支,以其良好的临床疗效,始终走在中医国际化发展的前列。”中国中医科学院针灸研究所副所长黄龙翔介绍,据不完全统计,目前针灸已在183个国家和地区得到应用,其中几十个国家对此进行了立法。针灸针的制造商除中国外,还包括日本、韩国、德国、越南等国家,全球针灸针使用量已突破40亿支,并以每年5%~10%的速度递增。与此同时,相关国际标准的缺失,使针灸领域的安全性和有效性成为各国政府有关部门高度关注的焦点。此次发布的《ISO 17218:2014一次性使用无菌针灸针》,主要对一次性使用无菌针灸针的材质、直径与长度、硬度与弹性、针尖穿刺力、产品包装、标签及储存运输等方面提出了标准化要求,既是国际市场需求的体现,也为针灸领域的国际标准化工作迈出重要一步。

据了解,中国于2009年向ISO提出成立中医药标准化技术委员会的申请,并于同年9月获得通过,由中国承担秘书处工作。这一国际标准主要对一次性使用无菌针灸针的材质、直径及长度、硬度与弹性、针尖穿刺力等方面提出了标准化要求。

该标准包括针灸针的名词术语;针灸针的结构和材质要求;针灸针针尖形状要求;针体直径及长度规格;合理的针体硬度与弹性要求;针尖穿刺力的范围要求;针体与针柄的连接牢固度要求;检测针尖的强度、锐度和穿刺力的试验方法等;耐腐蚀性要求;消毒灭菌和无菌要求;针灸针产品包装、标签及储存运输;针灸针的生物相容性要求与相关医疗器械国际标准的协调等12项指标。

另据悉,目前国际标准化组织/中医药技术委员会还有14项中医药国际标准正在制定中,如人参种子种苗、中药煎煮设备、电针仪、中药材名词术语等。

国家中医药管理局国际合作司有关负责人表示,这个标准是依据国家标准,由中方提出,标准的使用可以充分保证患者安全,提高医疗水平及有效性。同时,这个标准会更适应国际社会对针灸针的需求,有利于针灸在国际上的推广。

《一次性使用无菌针灸针》是我国在ISO/TC249首批重点提出的国际标准提案,历经2年多的时间,在项目负责人苏州医疗用品厂有限公司董事长曹煬,针灸针质量与安全工作组(WG3)召集人、中国中医科学院针灸研究所副所长黄龙祥,及中方团队的共同努力下,在ISO相关成员国的参与和支持下,率先完成ISO国际标准各阶段论证。

有数据显示,目前中国针灸已在183个国家和地区得到应用,其中几十个国家对此进行了立法,针灸针的制造商除了中国外,还包括日本、韩国、德国、越南等国家,全球针灸针的年使用量已突破40亿支,并以每年5%至10%的速度递增。

2009年,在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局共同努力下,ISO正式成立中医药技术委员会(暂定名)(ISO/TC249),中国担任秘书处。ISO目前出版各领域国际标准已超过1.95万余项,对国际贸易有着极大的促进作用。

据了解,国际标准化组织中医药技术委员会目前还有14项中医药国际标准正在制定中,如中药煎煮设备、电针仪等。成为国际标准化组织发布的首个中医药国际标准。

2010年,在国家标准化管理委员会和国家中医药管理局的支持下,中国中医科学院中医临床基础医学研究所成为ISO/TC249国内技术对口单位。我国在ISO/TC249的专家和项目数量逐年递增,目前有中方注册专家89人,已立项项目12项。

ISO是一个由全球各成员国家标准化机构组成的世界范围的联合会,现有161个成员.国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)发展至今已有33个成员国,主要从事中药原药材与传统炮制规范、中药制成品、中医医疗设备等中医药领域的产品质量与安全控制方面的国际标准化工作。

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