医药电商难题,启动网上销售处方药试点工作

作者: betway必威官网  发布:2019-11-21

随着互联网的快速发展,网上药店层出不穷,在一定的程度上方便了我们的购药途径。但是,网上药店却不能够销售处方药。为此,在两会中,将启动网上销售处方药试点工作,并制定网上医保支付的相关政策。 欧美的不少发达国家的网上药店允许销售处方药,而且销售量占所有零售药品市场的近20%。2005年,美国网上药店总数达1400家,销售额高达439亿美元,约占美国全年药品销售额的19.10%。在美国通过VIPPS认证的网上药店可以销售处方药,消费者通过邮寄或者传真处方、提供处方医生电话号码、保险账号四种方式即可以网上药店购买处方药。在英国,通过提供医生处方的影印版则可在网上药店购买处方药。 谢子龙在建议中表示网上药店销售处方药品,与实体店承担着相同药品供应保障职责。此外,建议国家食药监总局会同人社部,制定网上药店医保定点资质审批办法,将试点销售处方药品的网上药店纳入医保定点范围,方便参保人员购药。 同样的,复星集团董事长郭广昌代表李东久也提出了网上医保支付的相关建议,称“我们希望网上医保支付的方式在利民、为民的基础上能够有更好的发展,希望我们人社部尽快制定网上医保支付相关的政策” 随着医药行业的不断发展,众多的医药政策不断地出现,晚上医药行业的发展。医药招商人士指出,网上销售处方药试点工作的启动,将会扩大网上药店的发展,进而加快行业的整体发展进程。

5月28日,国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法》,提出将解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药。网售处方药似乎迎来了春天。

医药网2月11日讯 2月9日,《药品网络销售监督管理办法》在中国政府法制信息网挂网,意见征求时间截止2018年3月12日。此前,《网络药品经营监督管理办法》也征求过意见。 近年来,业界对网售处方药的政策走势在“松绑”和“收紧”中徘徊,直到去年底CFDA发布《网络药品经营监督管理办法》,明确网络药品销售者不得销售处方药和发布处方药信息。从美国经验看,美国网售处方药是在医药分开、电子处方普及、监管体系完善等条件具备后才得以顺利安全运行的,我国目前处方外流难以保证、电子处方未普及,还不具备放开网售处方药的必要条件。 条件尚不具备 1、处方外流难以实现 医药不分和医保覆盖面不够广致使处方外流难以实现。一是我国目前医院都自建门诊药房,即使取消药品加成后,门诊药房不再是“利润中心”,出于便利性和对于医院药房药品质量的信任,患者还是普遍选择在医院门诊药房买药。二是医保支付大多只覆盖医院药房,受制于医保控费、医保用途的真实性、医保账户的安全性、医保数据与网上药店系统安全对接等问题,现在以及未来一段时间,我国全面实现网上购药的医保支付还有难度,这将使网上销售处方药只可能成为紧急用药的一种替代购药渠道,可实现医保实时结算的医疗机构门诊药房仍是患者首选渠道。 2、处方未联网 我国90%以上的处方药市场掌握在医院手里,医院与线下线上零售药房并未实现电子处方共享,需要患者凭借医生开具的纸质处方去购药。目前部分医药电商平台销售处方药主要通过“药师在线审方”形式出售,即消费者在平台上搜索到相关处方药后,以在线沟通或留下联系电话的形式将处方提交给平台药师,药师审核通过处方后,通过线下药店或自提形式获得药品。这种方式容易出现处方造假、滥开处方等问题,处方的真实性和可靠性难以保证。 3、关于联合监管体系建设 与实体药店药品销售相比,网上药品销售存在业务涉及范围广、隐蔽性强、控制难、取证难、监管难等问题。我国对于线上处方药销售的监管相关法规还有待完善,对于网上销售处方药的存储运输条件没有明确的操作管理规范,网售处方药的安全保障需要织就更密的防线。 4、物流配送条件不成熟 药品对物流配送条件要求较高,仓储、运输、配送等过程都必须符合GSP要求。医药电商销售处方药会选择自建或第三方物流配送,而当前绝大部分物流企业并不具有配送药品的资质,难以满足对于温度和湿度要求较高的一些处方药的配送要求。完善的物流配套,也是放开网售处方药的必要条件之一。 betway必威官网,美国怎么操作 1、医药分家推动线上 美国医疗卫生体制采用的是医药分开的管理体制。在这种体制下,医院只设住院药房,没有门诊药房,医生只负责诊断疾病开处方,病人凭借处方在零售药店或网上药店购买处方药。 以大型连锁药房CVS为例,CVS提供的药品主要是需要持续使用的慢性病类药物。购药流程大体概括如下:慢性病患者首次就医,在医生处进行诊疗获取处方,然后去CVS的实体药房开药,开药时实体店药剂师记录下病人的医疗保险和社会保险卡号码等信息,由于慢性病需要持续使用药物,之后患者可以直接在CVS网上下单购买处方上的药物,不再需要医生开具处方。这种便利性也是包括CVS在内的美国医药电商的最大优势,近年来美国医药电商迅猛发展也得益于此。 2、电子处方普及方便网售 美国大部分实行电子处方,医疗系统也实现了电子监管。网上药店、零售药店、医疗机构、医保机构及医师间全面实现电子病例处方资源共享。在网上药店购药时,患者只需提供处方医生电话号码或医疗保险账号,网上药店就能够通过医师或者医疗机构获取处方,也可以联系患者原来购买处方药的零售药店获取处方。 3、共同监管模式确保规范销售 美国网上药店主要由联邦机构、州政府和机构协调机制共同监管。联邦机构方面,FDA负责监管网上药店是否销售未经批准的新药、伪劣药品和无有效处方的处方药,参与网上药店执法行动等。 州政府方面,州政府负责管理本州网上药店的开办和药师的执业许可。机构协调机制方面,各级联邦机构建立了网售处方药联合监管协调机制,协调机制成员主要有FDA、司法部、缉毒局、联邦调查局、美国邮政检查服务、海关等。FDA和司法部共同查处和打击网上药店违法行为,司法部门可以对未凭有效处方售药的网上药店和医师提起诉讼。同时,FDA、缉毒局、美国邮政检查服务以及海关可联合打击处方药非法进入和国内药品邮寄安全责任事故。 此外,美国还出台了《联邦食品药品化妆品法案》《互联网药店消费者保护法》和《网上药店消费者保护法》等规范网上售药行为。 4、第三方中介机构参与 PBM(Pharmacy Benefit Manager 药品利益管理机构)是管理处方药的第三方中介机构,该机构主要负责处理和支付处方药索赔。PBM公司的职能包括:协助制定药品福利计划、处理药品赔付申请、审查处方药、发现并避免药物的相互干扰作用、制定鼓励使用低成本的通用名药和品牌药的计划、开展药品邮购服务等工作。 具体到网络销售,PBM公司负责审核患者提交的线上处方、答复患者有关药品信息及药品价格等的询问。 5、O2O确保配送安全 美国医药电商的集中度较高,线上市场主要集中在CVS、Walgreens等几家大型连锁药店,实体药店的背景决定了该国网售处方药O2O的特点。CVS、Walgreens物流网络齐全,运输条件完备,网上处方药运输配送依靠自身物流配送体系,不需要引入第三方物流,降低了处方药物流配送的风险。同时,消费者线上下单,就近实体店取药的模式也应用广泛,这依赖于CVS、Walgreens广泛分布的销售网点,不仅保证了药品质量,也降低了配送费用。 结合国情实施“中国方案” 1、多手段推动处方外流 一是积极推动门诊药房剥离医院。鼓励医疗机构采用药房托管等方式剥离门诊药房,实现医疗机构只看病不开药的属性。二是积极探索线上医保支付模式。只有实现电商的医保覆盖,才能带动电商处方药的规模化销售。可积极研究探索线上医保支付的可能性,建立基本医疗保险和商业医疗保险相结合的医保支付方式。借鉴美国经验引入第三方中介机构,进行处方审核和医保报销审核。 对于不可回避的医保账户的安全保障、医保数据与网上药店系统安全对接等课题,可开展预先研究。 2、建设电子处方应用平台 建立医疗机构、零售机构、医保机构、医师互联互通的电子处方管理系统。鼓励符合条件的药品零售企业可根据企业实际,选择具备相关网络技术、硬件设备条件的第三方医疗服务机构,合作建立远程医师诊疗、电子处方应用平台。 实现患者就医无纸化,但在建立电子处方管理系统时需重点解决处方外购、签字留样、药品目录、处方退改、处方传递、数据安全、医保报销、法律责任等相关问题。远程医师应具备执业医师资格,并在合法医疗机构注册管理。零售终端必须能查询在指定时间内的每一笔处方开方及审核的详细记录。电子处方系统必须能够保证零售终端和执业医师能够清晰流畅地视频对讲,并能在后台保存咨询录音和视频文件,便于相关部门抽查。电子处方系统必须提供数据接口,便于监管部门实时查看。 3、多部门、跨区域联合监管 网上药店跨区域销售比较频繁,需要建立跨部门全国统一的信息系统监督机制,同时完善我国跨区域销售的法律体系和处罚机制。如果条件成熟可以进行网售处方药时,应建立以国家食药监管总局为主导,各省市参与,工商、质检、卫生、工商、公安、交通等多个部门协同合作的监管机制。 此外,要加快《互联网药品交易法》立法,完善互联网药品交易的法律法规体系以及行业指南,更好地指导和规范网上药店的发展,保护消费者合法权益。 4、依托实体店O2O销售模式 考虑到药品储藏运输的特殊性,除积极鼓励第三方物流根据药品新版GSP要求加强冷链管理、仓储管理等基础设施建设外,可引入美国处方药销售O2O模式,将其作为未来放开网售处方药试点模式。 鼓励大型连锁实体药店合作,自建或共建PC网络。消费者下单可以选择零售药店自己或合作方的PC网络、门店,支付可以选择在线自助支付或就近门店付款,配送方式选择门店自提或配送上门。依托大型连锁实体药店开展线上处方药销售,既可以利用其完备广泛的物流配送体系,保证药品运输安全,还能实现线上下单,网点取药的灵活售药方式,整合了资源整合的同时,也降低了物流成本。

随着国家食品药品监督管理总局公布的《互联网食品药品经营监督管理办法》,网上销售处方药指日可待。中国医药企业管理协会电子商务课题组核心专家谷军表示,一旦网上可以销售处方药,那么将会倒逼医院加快改革,将处方社会化,以便患者能够用医保卡在网上购买处方药。

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然而就在上周,来自多省份的数十家连锁药店掌门人联名上书国家食药监总局和商务部,反对全面放开网售处方药以及“零门槛”网上售药。与此同时,网售处方药还有诸多难题待解。

企业抢建电商平台

京华时报记者平亦凡

“大健康产业到2020年有8万亿元的产值,未来的消费主力是‘80后’这些网民,这些都是决定医药电商发展迅速的因素,现在政策利好频出,处方药在网上放开将是不久的现实,于是药企、商业企业纷纷建立电商平台,抢滩这个市场。”谷军说。

□各方表态

“现在广州的医药商业企业正在建电商平台,药企在布局电商市场,集团公司华润医药也在跃跃欲试。”谷军透露,医药电商看好大健康产业这个市场。大健康产业发展迅速,国务院发布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》首次明确提出,2020年健康服务业总规模达到8万亿元以上的发展目标,这个数字让医药行业从业者心动不已,布局医药电商也是大势所趋。

医药电商重大利好

医药电商卖处方药,将逐渐使得医药行业的产业结构发生调整,首先中枪的是实体药店,单体药店将难以存活。传统医药行业药品从厂家出货,要经过一级经销商、二级经销商等商业企业,“医药电商一旦可以卖处方药,就会把这些流通环节节省掉,直接进入电商市场。这些商业企业为了避免出局的尴尬,就联合起来,建立医药电商平台,进行布局。”谷军认为。

长期以来,出于用药安全的考虑,国家对于互联网售药有着十分严格的规定,特别是处方药这类通常具有一定的毒性或其他潜在影响的药品。根据国家食药监总局2007年颁布的《药品流通监督管理办法》:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。换句话说,即使是拿到《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证》的合法医药电商也禁止销售处方药。

医保卡网上捆绑医院处方

不过,从去年起,阿里巴巴、腾讯先后跨界布局做药品电商。今年4月,国家食药监总局副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展,首次探讨开放部分处方药网上销售和网上医保消费办法。而就在一个月后,征求意见稿火速面世还是让传统医药行业始料未及。

医药电商一旦可以卖处方药,那么处方社会化将会成为现实。什么是处方社会化,“医院医生开完处方,将处方网上进行上传,全社会可以享受这个处方。患者可以拿着这个处方在网上买药。医院处方社会化,是医改中医药分开实施的环节之一。”谷军认为。

招商证券研报指出,处方药网上销售将扩大电商市场容量,目前处方药占全部医药市场约80%左右,医药电商有望增加至少1000亿市场体量。

9月9日,商务部、国家发改委、财政部、人社部、卫计委、食药监总局等六部门联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》,正式提出“采取多种方式推进医药分开”。医药分开涉及到多方的利益,需要破解来自患者、药店及医院等方面的种种难题。

“这对我们来说是个好消息,政策壁垒正在逐渐打破。”国内最大的医药电商、九州通旗下好药师网上药店副总经理李彩芬告诉记者。不过,在中国非处方药物协会秘书长王伟看来,该征求意见稿尚无法律效力,对市场的实际利好有限。

如果医院处方药可以在网上药店进行销售,谷军讲述:“具体操作将是,患者如果想在网上消费药品,输入医保卡号后,网上将显示医生开的处方,然后患者下单进行处方药消费。” 处方社会化是需要互联网在技术层面上对患者消费进行保护和限制,比如说患者用医保卡买这个处方药,只能买一次,不能多次。如果需要调整药品用量,需要再开处方。

实体药店上书抵制

医保中心设专业审核

就在医药电商们奋力布局网上售药平台的当口,一封联名上书信正发往国家食药监总局和商务部。

“网上可以销售处方药成为现实后,将来网上药店会争取做医保定点。如果想切断医生和处方之间的利益关系,那么审核处方的医保基金管理中心需要有专业人才。”谷军表示。

参与联名上书的主要有国药旗下国大药房、老百姓大药房等数十家连锁药店,以及中国医药商业协会、中国医药物资协会等近10家国家、地方级行业协会。“过去网上全面禁销处方药,如果政策放开,只开一家单体药店就能申请网上销售处方药牌照,且允许第三方物流配送药品。这对实体药店来说是灭顶之灾。”老百姓大药房董事长谢子龙告诉记者。

医生开处方和药企之间的利益关系多为业内所诟病。公立医院进行招投标采购药品,然后药品由医生以开处方的形式销售出去,医院和药企之间的不正当利益难以避免。谷军分析,如果医生开处方这个环节有医保基金管理中心的专业人才介入,那么不正当的利益关系将避免。

“处方药有很强的毒副作用,我国又是抗生素滥用范围较广的国家,零门槛放开网售处方药将使得合理用药难以保障。”谢子龙表示,网上药店违法成本很低,加之网上药店属地管辖,其业务范围又可遍布全国,这样大大加剧了监管难度和监管工作量。如果再降低网上药店准入要求,会导致网上假劣药泛滥。

医保基金管理中心的团队要对医生开的处方进行审核,一般而言,什么病开什么药,预计花多少钱,医保基金的管理团队需要懂循证医学,这样审核处方的是专业人士,那么过度医疗、增加患者负担等现象将减少。“现在医保基金管理中心的专业人才非常缺乏,这是网上销售处方药的一个瓶颈。”谷军表示。

引发连锁药店集体上书的动因还在于新政对实体药店的冲击。云南一心堂负责人表示,现有政策下,实体药店必须通过的新版GSP认证要求严苛,除了对药品的储存、运输条件有严格要求外,实体药店还必须配备药学专业人员辅导患者用药。网售处方药一旦解禁,宽松的网上药店要求对实体药店很不公平,或将带来线上线下恶性竞争,通过20年才建立起来的遍布城乡的药品零售网络将毁于一旦。$pager$

□存在问题

假药会泛滥吗?

“监管新政全面降低了网上售药的准入门槛,原来一些违规网店有机会披上合法身份的外衣,而普通消费者根本无法辨认网站经营是否合法,这样假劣药就更具隐蔽性了。”谢子龙表示。

据记者了解,国家食药监总局早在2013年7月就已经开展“两打两建”专项行动,关闭违规售药网站近千家,但仍有一些网站铤而走险,网售假劣药屡禁不止。

配送能靠谱吗?

根据征求意见稿,网上药店“可以委托物流配送企业储存和运输药品”。而此前的《互联网药品交易服务审批暂行规定》指出,医药电商必须具备GSP认证的药品配送体系,严格来说第三方物流不允许参与药品配送。

药品对储存和运输条件有严格要求,“现在专业的药品批发公司也不能完全保障运输条件,更别说普通快递公司了。”湖南益丰大药房董事长高毅表示。

另据知情人士透露,网售处方药不会一下子放开所有品类,使用和运输过程安全性较有保障的品种会优先放开。

处方怎么拿呢?

李彩芬告诉记者,未来,患者网上购买处方药,只要把处方拍下来上传到网上药店即可。

然而,医院系统为了严防处方外流也使出了浑身解数。据记者了解,有些公立医院专门上线了整套电脑软件,医生根本不开纸质处方。另有医院为了确保患者在医院买药,甚至会要求患者先去药房交费,再来医生这里拿药。

四川德仁堂董事长邹康禄表示:“处方从哪里来?上传到网上的处方怎么确认?假处方比假药还容易做,零门槛放开就容易使互联网成为造假处方的温床。”$pager$

医保还能用吗?

很多患者更关心的是网上购药能否使用医保卡。记者了解到,目前,零售药店都还尚未实现个人医保账户定点全覆盖,网上药店想要实现这一突破更是遥遥无期。

另外,我国的医保实行属地管理,消费者只能选择本地的药店进行医保支付。网上药店医保支付彻底放开需要打通“医保异地买药结算”,这项改革目前尚无时间表。

一位药监部门人士表示,人社部放开网上药店医保对接的可能性不大,除了异地结算平台难以短期成型之外,医保用途的监管更是难上加难。

□行业建议

启动试点先行

十余家连锁药店发给商务部的联名信中建议,鉴于药品的特殊属性,网上售药的准入门槛不能放低,因此除征求意见稿中所规定的药品生产企业、药品批发企业外,现阶段单体药店不宜通过互联网向个人消费者售药。

“对某些条款加上药品管理的相关意见,征求意见稿还是该推动的。”谢子龙表示,面对网上购买需求,一方面应该首先选择具有合法经营资质、管理规范的网上药店作为销售处方药的试点;另一方面,制定禁止互联网经营的药品目录要谨慎。

放开时机尚早

“开放互联网售药之前,还有更重要的立法工作需要推进。”中国医药商业协会会长付明仲表示,“与网上售药监管体系相关的《药品管理法》正在修订中,《执业医师法》《执业药师法》尚未出台,交易安全制度,运输、储存、第三方物流等配套制度也没有到位,现在开放网售处方药为时尚早。”

事实上,目前即便在实体药店,职业药师的配备率也非常有限。中国非处方药物协会秘书长王伟指出,网售处方药的问题更加复杂,例如今后处方怎么开、网上如何认证处方的真实性、谁来审方、网上药师和处方医生的权责怎么划分,这些都需要更细化的法律规定,现在的政策配套还太粗放。$pager$

□生活调查

你会在网上买处方药吗?

经常网购的司小姐表示,如果放开网售处方药,“可以和网上药师交流后购买。”

患高血压已有5年的付先生也赞成放开。“我每天需要吃的药很固定,如果放开网售处方药,我只要上传一次处方就可以持续从网上买同一种药。比较方便。”

在记者的调查中,部分消费者选择不在网上购药。供职于外资药企的王小姐表示,出于安全性的考虑自己不会在网上买药,尤其是处方药。

医药行业的网购达人贾先生告诉记者,“除非网上非常便宜,不然一般的处方药我还是会到药店买。而且可以预见的是,处方药线上线下价格差距不会太大。”

□背景贴士

国外网上售药

从国外情况看,网售处方药是一个趋势,但各国对网上售药的态度不尽相同。

在美国通过VIPPS(网上药房开业认证网站)认证的网上药店可以销售处方药,消费者通过邮寄或者传真处方、提供处方医生电话号码、保险账号四种方式即可在网上药店购买处方药。在英国,通过提供医生处方的影印版则可在网上药店购买处方药。

但是,意大利、西班牙、瑞士等国禁止网上售药。德国、日本规定只能在网上销售非处方药,而英国、澳大利亚等国家,对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制。

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