中药材掺杂掺假,两打两建

作者: betway必威官网  发布:2019-11-21

随着医药行业的不断发展,众多的问题不断地出现,为行业的发展带来一定的影响。为此,国家举行了药品两打两建专项行动,希望能够凭借此次活动减少行业中出现的问题。 “两打两建”专项行动是国家食品药品监管总局成立后,在药品领域部署的首个重大行动。专项行动中,全国共立案4万余起,责令停产、停业企业上千家,收回药品GMP、GSP证书250余张,移送关闭屏蔽网站近千家,吊销药品生产、经营许可证68张,移送公安部门违法犯罪案件近500件,成果超过了以往历次整治行动。 行动之初,CFDA就确立了围绕解决药品生产经营领域存在突出问题这一目标,有所侧重地深挖一些带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全风险,把整治重点锁定在打击药品违法生产和打击药品违法经营,其中打击使用非法中药提取物、严厉整治中药材专业市场和网上违法售药又是行动的重中之重。 专项行动启动后,各地坚决按照CFDA要求,结合本地区实际,紧抓重点任务不放,深入开展整治。比如,河北、安徽、山东、湖南等地重点整治中药材市场;北京、上海、福建、广东等地针对地区网售业务较为发达的现状,加强网络监测和排查,有重点地开展了网上售药的整治;山西、吉林、陕西、贵州狠打中药非法提取行为,采取有效措施督促企业杜绝使用非法提取物,都取得了很好的效果。 2014年,各级药监系统将按照CFDA部署的重点工作,结合本地区实际情况,制定详实的工作计划和时间表,继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题,开展打击整治工作。 现阶段,在医药行业的发展中,众多问题的出现已经是不可避免的。医药代理网指出,需要国家加大对药界的管理力度,发挥出药品两打两建专项整治行动的作用,为医药行业营造良好的生长氛围。

在近日召开的全国药品监管工作会议上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,自2013年7月药品“两打两建”专项行动开展以来,全国食品药品监管系统查处了一批违法企业,移送了一批违法案件,曝光了一批不法行为,药品生产经营秩序得到进一步规范,专项行动取得阶段性成效。 “两打两建”专项行动是总局成立后,在药品领域部署的首个重大行动。专项行动中,全国共立案4万余起,责令停产、停业企业上千家,收回药品GMP、GSP证书250余张,移送关闭屏蔽网站近千家,吊销药品生产、经营许可证68张,移送公安部门违法犯罪案件近500件,成果超过了以往历次整治行动。 为确保行动取得实效,总局在行动启动前就组织开展了飞行检查、暗访行动和专项抽检,掌握了第一手资料和大量案件线索。总局对一批违法行为进行了公开曝光,再移交相关省局深入调查,同时积极开展督导检查,督促和指导各地坚决依法打击违法违规行为。针对涉及多部门的行动,总局主动与相关部门深入沟通情况,寻求支持配合,为各地加强部门联动,协调配合开展行动奠定了基础。 行动之初,总局就确立了围绕解决药品生产经营领域存在突出问题这一目标,有所侧重的深挖一些带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全风险,把整治重点锁定在打击药品违法生产和打击药品违法经营,其中打击使用非法中药提取物、严厉整治中药材专业市场和网上违法售药又是行动的重中之重。专项行动启动后,各地也坚决按照总局的要求,结合本地区实际,紧抓重点任务不放,深入开展整治。比如,河北、安徽、山东、湖南等地重点整治中药材市场;北京、上海、福建、广东等地针对本地区网售业务较为发达的现状,加强网络监测和排查,有重点的开展了网上售药的整治;山西、吉林、陕西、贵州狠打中药非法提取行为,采取有效措施督促企业杜绝使用非法提取物,都取得了不错的效果。 按照“建立最严格的食品药品监管制度”的要求,专项行动注重打击和规范并重,短期目标和长效机制并重。针对药品生产经营中存在的薄弱环节和突出问题,着力抓好“建规范”工作,在中药材管理、中药提取管理、网上售药管理、药品委托生产等方面已经出台或即将出台一系列的管理规范;围绕监管工作,突出抓好“建机制”工作,进一步完善飞行检查、企业风险管理、风险约谈及职能衔接等监管机制。同时,各地充分发挥基层遇到监管实际问题多、监管工作经验丰富的优势,主动探索、大胆创新,出台了一些制度和措施,为总局的制度建设提供了实践依据。 2014年,各级药监系统将按照总局部署的重点工作,结合本地区实际情况,制定详实的工作计划和时间表,继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题,开展打击整治工作。

betway必威官网 ,记者7月17日从国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会上获悉:食品药品监管总局将在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。专项行动将着力解决中药材掺杂掺假、网上非法售药等问题。

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据悉,这是国家食品药品监督管理总局组建以来,在药品安全领域部署开展的第一次大行动,行动将从今年7月到12月,集中半年时间进行。

食品药品监管总局药品化妆品监管司负责人李国庆介绍说,在日常监管工作当中,遇到最多的问题来自于中药方面。当前我国中药存在的问题主要有种植规模小,生产方式落后带来产地初加工不规范,企业使用不合格、劣质药材,非法提取物代替药材原料等。

食品药品监管总局新闻发言人颜江瑛表示,此次活动将重点打击中药和化学药品的违法生产行为。重点打击从非法渠道购用提取物;打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假;打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。

在整治中药材专业市场方面,将严禁制售染色增重、掺杂使假等假劣中药材;严禁药渣废料回流市场、销售中药饮片、中成药或化学药品、毒性药材、保护动植物制品。对中药材专业市场存在严重问题且整顿不力的,坚决予以关闭。

治理网上违法售药同样是此次专项行动的重点内容之一。李国庆介绍,由于网络交易的隐蔽性和便利性,非法网上售药,包括非法发布药品信息、夸大疗效、销售假药等问题日渐突出,已经成为严重的社会公害。英国药品监管机构牵头成立了一个加强网上售药监管联盟,全世界共有80多个国家参加,其调查结果显示网上售药80%存在问题,和中国国内情况基本一致。

据了解,目前我国网上售药实行严格的准入制度。作为给个人售药的网站,目前为止经过食品药品安全监管部门批准的共有95家。对于已经取得互联网药品信息服务或者药品交易资质的,存在发布虚假药品信息和违法药品销售行为的网站将会一律责令停业整顿,限期整改直至吊销互联网药品交易资质。对于没有取得资格,非法从事药品销售的网站,一律移送有关部门处理。对销售假药的,一律移送公安机关追究刑事责任。

据悉,8月上旬,食品药品监管总局将联合国家互联网信息办、工业和信息化部、公安部和工商总局共同启动打击网上非法售药行动。

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