企业盼自主权,发改委拟定低价药品目录

作者: betway必威官网  发布:2019-11-21

在医药界中,很多的高价药品逐渐出现,为消费者的利益带来一定的影响。为此,国家发改委酝酿拟定低价药品目录,希望能够在一定的程度上降低药品的价格。此目录有望在年内出台。 据了解,国家发改委正酝酿制定低价药品目录,有望年内推出。该目录纳入一定范围内的低价药品,拟取消原定最高零售价,改为在使用费用范围内由生产企业自主定价。约890个品种剂型拟纳入低价药品清单,即化学药3元以下以及中成药5元以下的,生产企业可根据成本和市场状况自主定价,然后报销售地区价格主管部门备案。 赵东科介绍,列入低价药品目录的,将不参与招标采购,这样可达到保护低价“小药”的目的。因为政府招标对普药的打压,导致药品价格虚低。表面看,药品价格低了,老百姓受益。但高价药虚低却把一些低价药挤得更低。一些厂家要么以降低“小药”的质量来换取低成本,要么将“小药”退市,百姓看病只能选择价格更高的“普药”,结果看病就更贵了。 在医药行业的发展中,很多的廉价药品在市场中消失踪迹,取而代之的是很多的高价药品。药品代理网指出,国家发改委制定的低价药品目录可能会在药界中掀起一场药品降价的风暴。

于近日发布的《关于广东省非基本药物低价药品目录的公示》通知中,公布了广东1103个品规的低价药品目录以及该目录的遴选方案。记者留意到,目录中的产品基本为临床常用品种,依据遴选方案,入选品种须同时符合3个要求,即基层医疗机构临床常用、招标价格相对稳定、替代性强的低价药品;广东有关文件规定的品种剂型;日平均使用费用≤3元的价格低廉药品。

890种低价药或取消最高零售价

近日,江苏省物价局公布了第三批廉价药品价格,从12月2日起执行,共14个品种66个规格,中药、西药各7个品种。此前的5月和9月,该省第一、第二批35种廉价药已率先执行“保护价”。至此,《江苏省廉价药品目录》内的价格制定基本完成。

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全国“两会”期间,国家发改委有关负责人已在公开场合表示,国家正在酝酿制定低价药品目录,有望年内推出。企业人士认为此举对保障临床用药有积极作用,同时也指出,后续的配套政策关系到正常执行的效果。

记者陆志霖报道:据大智慧阿思达克通讯社消息,一份名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》的文件已向各省价格主管部门征求意见。文件显示,发改委在酝酿制定低价药品目录,试图取消原定最高零售价,改为在日使用费用范围内由生产企业自主定价。

记者了解到,此次公布的廉价药包括珍菊降压片、妇炎平胶囊、维C银翘片、丹参片、健胃消食片等常见药物。据悉,7种西药品种均维持原最高零售价水平,物价局对7种中药价格调整坚持了有升有降、适度扶持的原则,适当降低了维C银翘片的价格,提高了健胃消食片的价格。业内人士普遍认为,江苏省的廉价药目录为促进形成廉价药品市场良性价格机制提供了新思路。

betway必威官网 ,地方标准特征明显

低价药有望自主定价

有望自主定价

依照广东文件,此次公示的目录由广东省医改办、卫计委等有关部门共同制定。

文件显示,890个品种剂型纳入低价药品清单,对这些品种,发改委计划取消原政府制定的最高零售价,改为只限定日使用费用,即化学药3元以下的,以及中成药5元以下的,生产企业可根据成本和市场状况自主定价,然后报销售地区价格主管部门备案。

近年来,廉价药短缺已成为极富争议的社会热点话题,各地廉价药短缺事件频发。与此同时,多省都在为挽救廉价药出台各种保护政策。

该目录最明显的特征是,所纳入品规要求日均费用≤3元,具体计算方式上,日平均使用费用按政府制定公布的代表品规格最高零售价格计算;未明确代表品的,选择临床常用、规格居中的最高零售价格计算。同时,目录还标明了药品的通用名称和剂型,所列剂型的各个规格,包括符合低价药品标准且按特定企业单独制定价格的规格。依照要求,该目录内所有品种为非基本药物品种,其中,列入现行广东省基药目录的剂型规格按基药政策执行。

“这样保护了低价药,对品牌普药生产企业是个利好。”华南一家药企的市场部有关负责人对羊城晚报记者说,现在原材料和人工费用都在上涨,同时国家药典又提高了含量标准,大的品牌药企完全按照药典标准生产,成本绝对高于国家的最高指导价。

如上海市于2006年出台《临床紧缺药品生产供应协调工作制度》,辟出“绿色通道”鼓励企业主动恢复生产;广东省在《2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案》中制定了基药低价药品目录,多个品规的经典廉价药受到保护,避免“中标死”。

近年来,药品招标中“中标死”的现象导致部分临床必需廉价药物紧缺,引起广泛关注,有关部委多次指示要重视廉价药的保障。2012年以来,各地重新对药品招标规则进行了审视和调整,大部分省份针对临床紧缺的药品基本制定了廉价药物目录,采取邀请招标或直接采购等方式,以确保这类产品的中标价格合理,吸引供应商。而全国“两会”上透露的关于国家发改委正酝酿制定低价药品目录有望年内推出的消息,更是引人瞩目。

另一家上市公司的销售负责人也对羊城晚报记者坦言,目前很多普药中成药的日使用费用一般在2元左右,这个日使用费维持多年一直不变,企业仅仅是生产成本就快要触到“天花板”了。“所以现在大家都在等着国家取消最高零售价,让企业能灵活定价”。

同时,国家发改委一直在酝酿出台低价药品目录。记者了解到,今年10月发改委已将相关征求意见稿以传真形式发给各省价格主管部门。一位不愿具名的药企知情人士对记者表示,上月底他们已经完成反馈意见。

有消息人士称,约有890个品种剂型拟纳入低价药品清单,即化学药3元以下及中成药5元以下的,生产企业可根据成本和市场状况自主定价,之后报销售地区价格主管部门备案。

招标政策向低价药倾斜

据悉,在发改委发给各省的相关征求意见稿的文件中,有890个品种剂型纳入低价药品清单,对这些品种,发改委计划取消原来政府制定的最高零售价。改为只限定日使用费用(即化药3元以下,中成药5元以下),生产企业在该范围内根据成本和市场情况自主定价,报销售地区价格主管部门备案。

配套政策更受关注

事实上,除了发改委在酝酿制定低价药品目录之外,不少地方已经在招标当中将低价药品纳入考虑范畴,并在政策上倾斜。

由此,很多企业也对自主定价都充满了憧憬。

采访中记者了解到,企业对于低价药品目录的关注度非常高,毕竟上千个品规的目录涉及很多公司现有的产品批文,同时也极为关注配套政策。

如广东药交所模式,延续2011年制定的低价药品目录,规定只要通过经济技术标、符合入市价的生产企业均可中标;山东也将廉价药品纳入单独的采购目录中;而正在酝酿招标方案的山西省,也在考虑单独制定低价药品目录进行单独招标。

“这样做既保护了低价药,对品牌普药生产企业也是利好。”华北地区某大型药企市场部人士告诉记者,现在原材料和人工费用都在上涨,国家药典又提高了含量标准,大的品牌药企完全按照药典标准生产,成本肯定高于国家的最高指导价。

“广东这个目录属于地方标准,如果目录中的药品仅限制价格,不再进行比价招标,更将有利于市场的健康发展。”罗欣药业副总经理刘宝华接受本报采访时认为,药品低价位发展是趋势,行业微利是必然,但如果这样一个低价药品目录制定后仍需要招标,则给企业的压力更大。

11月4日,湖南省药品集中采购管理办公室也下发直接挂网目录的征求意见稿。其中,近300种廉价普药有望在资格审核通过后无需竞价,统一价格直接挂网。

另一上市公司的销售负责人坦言,目前很多普药中成药的日使用费用一般在2元左右,费用维持多年不变,企业仅仅是生产成本就快要触到“天花板”了。“所以现在大家都希望国家能够让企业灵活定价。”这位负责人表示。

深圳市三九医药贸易有限公司普药事业部市场总监付纯龙同样支持低价药品在价格和招标方面的放开,而目录实施的关键还在于怎样执行和监管。

事实上,除了发改委在酝酿制定低价药品目录,不少地方已在招标中将低价药品纳入考虑范畴,并在政策上予以倾斜。如山东将廉价药品纳入单独的采购目录;正在酝酿招标方案的山西省,也在考虑单独制定低价药品目录进行单独招标;今年11月初,湖南省药品集中采购管理办公室下发直接挂网目录征求意见稿,近300种廉价普药有望在资格审核通过后无需竞价,统一价格直接挂网。

康恩贝集团董事长胡季强此前呼吁,部分品种经过多年价格调整和招标竞价,中标价已极低,特别是基药品种,很多产品按照现行中标价根本无法生产,应在规定的限价下让企业自由定价,根据成本的波动和合理的利润来进行价格自我调节。

需要配套支持

另有市场研究人士提出,低价目录在范围上更广,后续配套政策需在更大范围内推广和明确,考虑与医保控费、各类临床路径和按病种付费、医保改革等环节的衔接,以便更实际地降低看病费用和抑制不合理用药等。

从目前部分省的招标实际看,如广东、甘肃两省的低价药品目录品种范围均少于发改委拟定品种,同时门槛也较高。其中,广东在今年8月公示了472种药品入选基药低价药目录,其中化药日均费用在1元以下,中成药费用在1.5元以下;甘肃省则于上月公布182个品种低价药,日使用费在3元以下。行业人士分析,发改委低价药目录能否在地方招标中发挥应有的作用还有待观察。

截至记者发稿时,广东尚未公布该目录今后执行的配套政策,但依据国家发改委上述负责人的阐述,在价格管理上,低价药品目录将制定更灵活的定价方式,改革的核心思路是制定合理的日使用费用标准,根据中药、化药不同类别划定相应的标准,纳入低价药范围的药品零售价格限价取消,生产企业在费用标准内自主定价。betway必威官网 1

面对市场的翘首以盼,发改委的低价药品目录迟迟未能出台。多位产业界人士表示,目前低价药的“福利”更多体现在“保价”上,提价较为艰难。

在市场看来,进入低价药目录的品种存在一定的提价空间。然而,前述企业招标负责人指出,就算进入目录,提价的可能性不太大,目录的作用更多是为保价。

一些上市公司负责人也表达了类似的观点。某中药企业高管称,发改委对药品管理的大体思路都是降价,要提价“肯定会有很多阻碍”。另一中药企业内部人士则表示,企业对进低价药品目录的期望不是指望提价,而是能“不降价”。

北京大学医学部卫生法学教研室副主任王岳认为,当前制度是否能成为解决廉价药短缺问题的有力抓手,还有待其他配套政策的跟进。

王岳曾表示,适当提高廉价药品价格,在优化招标采购机制的同时,亦需提高医院的医疗服务费用。单纯从任何一个方面出台政策,都不可能达到最终的政策目标,物价部门的政策必须有卫生部门的政策配合,患者才能真正受惠。

针对质优价廉药品供应现状,业内专家指出,一方面要从确保企业合理利益方面考虑,确保企业有积极性生产;另一方面,从确保医院、医生合理利益方面考虑,确保医院和医生都能积极使用。

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