常用低价药将取消最高零售限价,常用低价药品

作者: betway必威官网  发布:2019-11-20

低价药品由于一些政策原因和价格变动,出现了供应难问题。为了破解一些常用低价药品供应问题,国务院医改领导小组日前通过《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。

部分临床常用药品,特别是一些经典老药出现供应不足甚至断供的难题,多年没有从根本上得到解决。昨天,国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合召开媒体通气会,解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。>>价格低价药取消最高限价《意见》对包括一批经典老药在内的常用低价药品从改进价格管理、完善采购办法、建立短缺药品储备、加大政策扶持等方面明确了保障常用低价药品生产供应的政策措施。对纳入国家低价药品清单的药品,取消针对每一个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。各地根据日均费用标准,确定本省定价范围内的低价药品清单。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。>>交易医疗机构须网上采购在完善采购办法方面,对纳入低价药品清单的药品,由各省药品集中采购机构对通过相应资质审查的生产企业直接挂网,由医疗机构自行网上交易,阳光采购,增强医疗机构在药品采购中的参与度。生产企业择优选择配送企业,保证配送企业经营利益,确保配送到位。对纳入国家定点生产的药品,要加强政策引导,提高配送集中度。在建立短缺药品储备方面,进一步完善医药储备制度,建立中央和地方两级常态短缺药品储备。中央医药储备以用量不确定的短缺药品为主,地方医药储备以用量确定的短缺药品为主。此外,《意见》还提出要开展短缺药品动态监测,完善短缺药品预警机制,防患于未然,严格执行诚信记录和市场清退制度,满足群众基本用药需求。常用低价药品大多是经典老药。为鼓励医疗机构和医生使用常用低价药品的积极性,卫生计生委将引导各级医疗机构提高常用低价药品使用量,并将使用情况纳入绩效考核内容。>>马上就访取消最高限价会否引发涨价?对于取消最高限价以后会不会引起常用低价药大幅度价格上涨的问题,有关负责人表示,几个部门在研究文件的过程中,经过了反复的论证,也听取了有关方面包括行业协会的一些意见。该负责人称,目前的低价药品绝大部分是多家生产、市场竞争,价格是不是能够上涨或者大幅上涨不完全取决于一个企业,在竞争中,市场机制要发挥作用,对竞争充分的药品,如果药品的质量没有明显的提升,没有一个好的品牌效应,想涨价很难。该负责人同时表示,低价药品都实行了日均费用的控制,日均费用不能超过国家规定的标准。近年来,一些药品的生产成本发生变化,特别是中成药,改进低价药品价格的管理以后,实行日均费用控制、放开零售价格,对于生产成本上涨而带来的零售价格适度的上涨,我们认为也是合理的。

记者15日从国家卫生计生委获悉,为破解常用低价药品的供应保障难题,我国将对其采取取消零售限价、网上阳光采购、建立常态储备、优先注册审批等新措施。

关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知 关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知国家卫生和计划生育委员会 国家发展和改革委员会 工业和信息化部等关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知 国卫药政发〔2014〕14号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生计生委、工业和信息化主管部门、财政厅、商务厅、食品药品监管局、中医药局:为保障人民群众常用低价药品供应,国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局制定了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》,已经国务院深化医药卫生体制改革领导小组同意。现印发给你们,请遵照执行。 国家卫生计生委 国家发展改革委工业和信息化部 财 政 部人力资源社会保障部 商 务 部食品药品监管总局 国家中医 药 局2014年4月1日 关于做好常用低价药品供应保障工作的意见 保障群众基本用药、安全用药,维护人民健康权益是深化医药卫生体制改革的重要目标和任务,是重大民生工程。一直以来,部分常用低价药品出现供应不足甚至断供的情况,不能满足患者用药需求。为做好常用低价药品供应保障工作,现提出以下意见。一、加强部门协作做好常用低价药品供应保障工作涉及面广、政策性强,需要多部门协作配合。国家建立由国家卫生计生委、工业和信息化部、发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局等部门共同参加的工作协调机制,明确任务分工,各司其职,及时研究解决常用低价药品供应保障工作中存在的问题,防止和避免药品供应不及时甚至断供情况的发生。各有关部门从原料生产、注册审批、价格管理、采购供应、临床使用、医保支付、质量监管、监督检查等多个环节,健全和完善常用低价药品供应保障政策,调动企业和医疗机构生产供应、配备使用常用低价药品的积极性。地方政府相关部门也要建立相应的工作协调机制,做好本地区常用低价药品供应保障工作。二、改进价格管理国家发展改革委从政府定价范围内遴选确定国家低价药品清单,并实行动态调整。改进低价药品价格管理方式,取消针对每一个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。各地可根据日均费用标准,确定本省定价范围内的低价药品清单。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。三、完善采购办法对纳入低价药品清单的药品实行以省为单位的集中采购。省级药品集中采购机构将具备相应资质条件的生产企业直接挂网,由医疗机构网上采购交易。优先从通过《药品生产质量管理规范认证的企业采购药品。生产企业应当从符合资质的配送企业中选择规模大、覆盖面广、配送率高、服务好的企业承担统一配送任务,保证配送企业经营利益。对纳入国家定点生产的药品,要加强政策引导,提高配送集中度。各地要定期在采购平台上公布本地区注册的药品配送企业名单,包括通过新修订《药品经营质量管理规范》认证、供货能力、配送到位率和信誉等指标,为药品购销双方选择和评价配送企业提供服务,完善社会监督。四、建立常态短缺药品储备进一步完善医药储备制度,建立中央和地方两级常态短缺药品储备。中央医药储备以用量不确定的短缺药品为主,地方医药储备以用量确定的短缺药品为主。卫生计生、工业和信息化、财政、中医药等部门组织筛选储备品种、合理确定储备数量,安排收储资金,保障短缺药品储备及时到位。五、加大政策扶持工业和信息化部门积极引导常用低价药品生产企业进行技术改造,提高供应保障能力,加快通过新版GMP认证。食品药品监管总局对批准数量不足的临床急需的仿制药注册申请予以优先审评。卫生计生和中医药管理部门要采取措施,鼓励各级医疗机构提高常用低价药品使用量,并将使用情况纳入绩效考核内容。人力资源社会保障、卫生计生部门应当加快推进医保付费方式改革,调动医疗机构和医务人员主动节约成本、优先使用低价药品的积极性。六、开展短缺药品动态监测各级卫生计生部门会同工业和信息化、商务等部门,整合现有资源,加快推进药品供应保障信息化建设,以全民健康保障信息化工程为支撑,进一步拓展省级药品集中采购平台功能,建立常用低价药品从生产、流通、库存到使用全过程实时更新、动态监测和分析的药品生产供应信息系统,重点监测易短缺药品原料和制剂生产供应情况,及时分析研判药品供应保障形势,做好供需衔接。各省卫生计生部门应当建立健全短缺药品信息报告制度,完善低价药品短缺预警机制,确保信息共享,互联互通。国家卫生计生委协调相关部门对不能保证临床需求的药品及时组织生产、保障供应。七、加强综合监管各级卫生计生部门要强化低价药品采购、配送、使用和支付监管,严格执行诚信记录和市场清退制度,确保配送及时,合理使用。各级价格主管部门要加强市场价格行为监管,做好低价药品生产成本及实际购销价格监测工作,对违法违规企业、医疗机构加大惩处力度。各级食品药品监管部门要对低价药品进行全品种电子监管,保证用药安全。其他相关部门应当根据职责分工,加强对低价药品生产流通、医保支付等环节的监督管理。八、做好社会宣传做好常用低价药品供应保障工作,关系广大人民群众切身利益,必须坚持正确的舆论导向,通过电视、广播、报刊、网络等多种形式,广泛宣传做好常用低价药品供应保障工作的重要意义和主要政策措施,积极回应社会关切,取得社会各方的理解和支持,努力营造良好舆论氛围。

我国将对低价药品供应保障采取取消零售限价、网上阳光采购、建立常态储备、优先注册审批等新措施。意见提出,对纳入国家低价药品清单的药品,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。各地根据日均费用标准,确定本省份定价范围内的低价药品清单。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。

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国务院医改领导小组日前通过《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》。国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局15日就此联合举行媒体通气会。

意见还提出,建立中央和地方两级常态短缺药品储备。中央医药储备以用量不确定的短缺药品为主,地方医药储备以用量确定的短缺药品为主。价格均为最高零售价,各医药销售单位实际零售价格只可下浮,不得超过最高价。

编辑: 木客

据介绍,在改进价格管理方面,意见提出,对纳入国家低价药品清单的药品,取消针对每一个具体品种的最高零售限价,允许生产经营者在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。各地根据日均费用标准,确定本省份定价范围内的低价药品清单。对因成本上涨或用法、用量发生变化导致日均费用突破低价药品控制标准的,要退出低价药品清单,重新制定最高零售指导价格。对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。

据医药招商网人员了解到,意见还指出,对用量小、市场供应短缺的药品,将试点国家定点生产、统一定价。消费者如果发现违规擅自涨价的,可拨打价格热线12358进行投诉。相信这一意见的发布将会对低价药品供应起到一定保障作用。

在完善采购办法方面,意见提出,对纳入低价药品清单的药品,由各省药品集中采购机构对通过相应资质审查的生产企业直接挂网,由医疗机构自行网上交易。生产企业择优选择配送企业,保证配送企业经营利益,确保配送到位。对纳入国家定点生产的药品,要加强政策引导,提高配送集中度。

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在建立短缺药品储备方面,意见提出,建立中央和地方两级常态短缺药品储备。中央医药储备以用量不确定的短缺药品为主,地方医药储备以用量确定的短缺药品为主。

在加大政策扶持方面,意见提出,相关部门提出要积极引导低价药品生产企业进行技术改造,提高供应保障能力,加快通过新版GMP认证。优先审评批准数量不足的临床急需的仿制药注册申请。加快推进医保付费方式改革,使药品成为医疗机构运行成本,调动医疗机构和医务人员主动节约成本、优先使用低价药品的积极性。

意见还提出,要开展短缺药品动态监测,加强综合监管,严格执行诚信记录和市场清退制度,维护公平、诚信、透明的市场秩序。

据悉,相关部门将进一步细化意见实施办法。$pager$

答疑

为何“一药难求”

据介绍,导致药品短缺的原因是多方面的,既有原材料产量减少、原料药供应不足的问题,也有部分药品用量小、临床需求不确定,使产需难以有效衔接的问题,还有临床用药更新换代的问题。

近年来,随着质量标准提升和原材料、人工等价格上涨、生产线要求提高,企业生产成本逐年上升,低价药品利润空间不断被压缩,在招标压价及零售价格不能灵活上调的影响下,低价药品生产供应意愿下降。

受“以药补医”的影响,医院缺乏使用低价药品的积极性,也导致部分常用低价药品出现临床脱销断档的现象。

会不会价格暴涨

国家卫计委有关负责人指出,制定意见的一个重要目标就是纠正常用低价药品的价格扭曲。意见印发后,部分药品价格可能会出现波动,这是正常现象,符合市场经济规律。

他说,低价药品通过清单进行管理,清单范围和界限是清晰的;通过制定常用低价药品日均费用标准,价格是可控的;常用低价药品大多是多家生产的,具备较强的市场竞争性,通过有序竞争,有利于药品价格理性回归。只有药品价格回归到合理区间,企业才能根据生产成本和市场供求状况组织生产、持续保障供应,合理盈利,才有能力改善生产条件,保证药品质量,开展药品研发和创新,偿还环保欠账,最终受益的是广大患者。

据介绍,各级价格主管部门将加强市场价格行为监管,做好低价药品生产成本及实际购销价格监测工作,对生产经营企业调整价格频繁或调整幅度过大的要开展专项调查,保障药品价格在合理的区间内波动。$pager$

反响

药企叫好或多产低价药

称政策给了低价药很大市场空间,经典老药有望咸鱼翻生

对于此次8部门联合发布的新政策,不少药企反响热烈。有制药企业负责人表示,相关部门出台的政策非常好,也非常及时,将大大提高企业生产常用低价药品的积极性,在一定程度上有利于缓解“看病难、买药贵”的社会难题。

广药集团总经理助理黎洪对南方日报记者表示:“从政策上看,低价药品实行清单管理并动态调整,在日均费用内由企业根据市场、成本等要素自主定价,将大大提高企业的生产积极性。”

黎洪介绍,以广药集团为例,如果按照之前市场传闻的中成药日均费用不超过5元、化学药日均费用不超过3元的标准,广药集团七成以上主销品种均属于低价药。因很多品种定价多年未有调整,致近五成低价药没法生产。“比如我们集团下属白云山和黄公司的板蓝根、复方丹参片等产品,由于药材、人工等成本不断上涨,出厂价接近最高零售价,保济丸等药品价格十多年未调整,几乎是亏本销售。”

黎洪认为,《意见》同时给了低价药很大的市场空间,将带来较大的市场机遇。“相信在基层医疗机构药品零差价及未来可以预见的"医药分家"的医改进程中,低价药能够得到更多医院和医生的青睐。”如本次《意见》要求“将具备相应资质条件的常用低价药品生产企业直接挂网”,这将大大有利于有品牌、有疗效的经典老药的销售,改变过去很多经典老药在全国招标中经常“败北”的窘境。

南方日报记者 牛思远

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