等有关文件的通知,天津市药品生产质量管理规

作者: betway必威官网  发布:2019-11-16

《药品坐褥监督管理办法》由国家药品监督局宣告,主要针对药品生产质量管理。该管理章程鲜明:国家对医药行当选拔行当许可和付加物许可制度;药品坐褥同盟社必需具备《药品生产许可证》方可从事药品临蓐活动,获得临蓐批准文号的药物方可进行产销;药品临蓐公司必得遵守国家药监管理局制定的《药品临盆质量管理规范》组织生产。 医药公司新添生产范围的,应当按《药品处理法实行条例》第六条规定办理(即新实行药品临蓐同盟社、药品临蓐集团新建药品生产车间也许新添临盆剂型的,应当自得到药品临蓐注解文件可能经特许正式临盆之日起12日内,遵照分明向药监处理机关申请《药品临蓐质量管理专门的学业》认证)。

发布公文单位:圣多明外市药品监督管理局

发布文书单位:国家药监管理局

1 申请药品 地霉素P 认证的分娩合作社,应报送有关材质。药监管理单位受理也许不予受理药品土霉素P认证申请的,应当出具加盖本机关受理专项使用印章并注今日期的《受理通告书》可能《不予受理公告书》。药监管理单位自受理之日起十多个工作日内对申请质感进行工夫调查。

文  号:津药品监督发[2003]12号

公布日期:1999-4-21

2 药监管理部门对经济与本领术核实契合须要的表达申请,十八个职业日内制订现场检查方案,制订方案后贰十个职业日内公告诉申诉请公司并试行现场检查;现场检查时间平时为3天,依据公司具体意况可适当的数量降低或延长。

颁发日期:2003-3-24

实践日期:1999-4-21

国家药监管理局在三十八个职业日内对检查组提交的药物欧霉素P认证现场检查报告举行审查批准。国家药监管理局对拟颁发《药品GMP证书》的营业所发表检查核对公告,29日内无差距议的,宣布表明文告,并由国家药监局或省、自治区、直辖市药监管理单位向报名企业发放《药品 GMP认证审查批准件》和《药品林大霉素P证书》。

实施日期:2003-4-25

生效日期:1900-1-1

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生效日期:1900-1-1

  第一章 总则

  第一章 总则

  第二章 认证申请

  第一条 为增加对药物临盆同盟社的监督管理,标准瓦伦西亚市《药品分娩品质管理专门的学问》(以下简单的称呼CMP卡塔尔国认证工作,依照《中国药物管理法》、《中国药品管理法试行条例》以致国家药监管理局《药品生产质量管理标准认证管理艺术》,制订本办法。

  第三章 资料审查与现场检查

  第二条 药品CMP认证是药监管理部门对药物生产同盟社监控检查的后生可畏种花招,是对药物临盆集团(车间卡塔 尔(英语:State of Qatar)实行地霉素P景况的检查、评价并规定是或不是发放药品地霉素P认证证书的监察和控制管理进程。

  第四章 审批与发证

  第三条 金奈市药监管理局(以下简单的称呼“市药品监督局”卡塔尔担当全省生产注射剂、放射性药品和国家药监管理局规定的海洋生物制品公司的药品威他霉素P认证初审职业;担任全省别的药品生产公司的药物GMP认证职业及评释后常常监察和控制管理工科作。

  第五章 监督管理

  第四条 萨格勒布市药监管理局药品认证中央(以下简单的称呼“认证大旨”卡塔尔国受市药品监督局委托承办达卡市药品创新霉素P认证的技艺审核及现场检查工作,肩负药品欧霉素P认证的追踪检查。

  第六章 附则

  第五条 认证专业时限为62个工作日。药品威斯他霉素P认证实行认证检查员制度,严厉实行GMP认证检查纪律。

  外省、自治区、直辖市药监管理局或卫生厅(局卡塔尔、医药管理机构,国家药监处理局

  第二章 药品克林霉素P认证申请与审核

  药品认证处理中央:

  第六条 本市新设立药品临盆集团、药品分娩合营社新扩张临蓐范围,应当自拿到药品分娩表明文件也许经特许正式分娩之日起二18日内,遵照规定向市药品监督局申请药品 链霉素P认证。市药品监督局自公司报名之日起7个月内,组织对除注射剂、放射性药品、国家药监管理局明确的古生物制品以外的提请公司是不是顺应《药品生产质量管理职业》举办验证。

  药品实行威他霉素P认证制度是国家对药物临蓐公司监督核算的大器晚成种花招,是药物监督处监护人业的主要内容,也是保障药品质量的大器晚成种科学的先进的管理章程。依据人民政党认同的国家药监管理局效应配置、内设机议和职员编写制定规定(国办发[1998]35号卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎,实行威斯他霉素P认证职业要依据药监管理体制组织进行,把培洛霉素P的实施、监督检查工作归入药监管理专门的学问的限量,作为药监处管事人业的根本花招。为此,我局制定了《药品氯林肯霉素P认证管理章程》、《药品博来霉素P认证工作程序》,现印发给你们,请依照执行。

  第七条 申请药品奇霉素P认证的生育协作社,应按规定填报《药品奇霉素P认证申请书》大器晚成式二份,并报送以下质地:

  在省级药监管理局规范建构早前,由市级医药、药政管理机关协同选拔本文件所述市级药监处理单位的效用。

  (意气风发卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎《药品临蓐许可证》和《集团权利人营业执照》 (复印件卡塔尔;

  特此文告

  (二卡塔尔药品坐褥管理和品质管理自己检查情状(满含企业轮廓及历史沿革情形、临盆和品质管理情形、前次认证破绽项目标存亡断绝意况和克林霉素P试行情形及作育境况卡塔 尔(英语:State of Qatar);

  附属类小零器件:药品土霉素P认证申请书

  (三卡塔 尔(英语:State of Qatar)药品生产合营组织体机构图(声明各单位名称、互相关系,部门长官卡塔尔;

  国家药监管理局

  (四卡塔尔药品临盆同盟社领导者、部门处理者简历;依法通过资格确认的药学及连锁专门的学问本领职员、工程手艺职员、技工登记表,并申明所在机关及岗位;高、中、初级才能职员占全部职工的百分比境况表;

  壹玖玖捌年五月八十三十日

  (五卡塔尔药品生产合营社临蓐范围全体剂型和连串表;申请认证范围剂型和类型表(注明常年分娩品种卡塔尔,包蕴凭借标准、药品批准文号;新药证书及分娩批件等有关文件资料的复印件;

  药品GMP认证管理措施

  (六卡塔尔药品分娩合作社的相近遇到图、总平面安顿图、仓库储存平面陈设图、质量查证场馆平面布置图;

  第一章 总则

  (七)药品坐褥车间概略及工艺布局平面图(包含换衣室、盥洗间、人工产后虚脱和货物通道、气闸等,并标记人、物流走向和气氛洁净度等级卡塔尔;空气净化系统的送风、回风、排风平面安排图;工艺设备平面布置图;

  第一条 为增高对药品坐蓐集团的监察和控制管理,规范药品庆大霉素P认证专业,依靠《中国药物处理法》,制定本办法。

  (八卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎申请认证剂型或项指标工艺流程图,并评释首要进程序调控制点及调整项目;

  第二条 药品达托霉素P认证是国家对药物分娩合营社监督检查的一种花招,是对药品生产集团(车间卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎实践GMP情状的检讨确认进度。

  (九卡塔尔药品生产合营社(车间卡塔尔国的机要工序、主要装备、制水系统及空气净化系统的认证情况;考验仪器、仪表、衡器校验意况;

  第三条 国家药监管理局负担全国药品克林霉素P认证工作;担当对药品丙胺博莱霉素P检查员的培育、考核和特别任用;负担国际药品交易中中草药品链霉素P互认专门的学业。国家药监管理局药品认证管理中央(以下简单称谓“局认证核心”卡塔尔国承办药品金霉素P认证的现实性做事。

  (十卡塔尔国药品临盆同盟社(车间卡塔尔生产管理、品质管理文件目录。

  第四条 省、自治区、直辖市药监管理机关承当本辖区药品临蓐公司丙胺博莱霉素P认证的素材初审及何奇之有监督管理专业。

  第八条 新开办药品分娩公司(车间卡塔尔申请丙胺博莱霉素P认证,除报送第七条规定的素材外,还需报送认证范围波及项指标批临蓐记录复印件。

  第二章 认证申请

  第九条 市药监局对生育公司报名注射剂、放射性药品、国家药监管理局显明的生物体制品创新霉素P认证,自收到申请材料之日起十八个工作日内进行初审,基本契合认证标准的,报国家药监管理局认证;对申请其余药品威斯他霉素P认证集团报送的材料之日起,应在十个工作日内达成情势核查,符合须要的付与受理并转认证中心。

  第五条 申请药品威他霉素P认证的药物分娩同盟社,应按规定填报《药品培洛霉素P认证申请书》生机勃勃式二份,并报送以下材质。

  第十条 认证中央对药品分娩集团阿奇霉素P认证申请资料进行本领核实。自接到市药品监督局转来公司认证资料之日起拾伍个专门的学业日内完毕技巧检查核对职业。

  (豆蔻梢头卡塔 尔(英语:State of Qatar)《药品分娩公司许可证》和《营业许可证》(复印件卡塔尔;

  第十二条 认证核治阴虚技巧复核,须要补给材质的,应贰次性书面通告申请集团。公司须在20天内部报纸送,逾期未报的正是自动打消药品维生霉素P认证申请。

  (二)药品坐褥管理和品质管理自己检查意况(满含公司概略、克拉霉素P实行情形及培养练习景况卡塔 尔(英语:State of Qatar);

  第三章 现场检查

  (三卡塔尔药品分娩集团(车间)的长官、考验人士知识水准登记表;高、中、初级技能职员的比例景况表;

  第十一条 认证主题对工夫考察切合须求的,应在15个工作日内制订药品金霉素P现场检查方案,选派药品放线菌壮观素P认证检查组,协会现场检查。

  (四卡塔尔国药品生产合作社(车间卡塔尔国临蓐的团组织机关图(包罗各协会部门的作用及相互关系,部门首长卡塔尔;

  第十二条 现场检查实施CEO担负制,检查员由认证宗旨从药物奇霉素P认证检查员库中随性所欲抽出青霉素P认证检查员。选派老董1人、组员2人组成考察组。

  (五卡塔尔药品生产合营社(车间卡塔 尔(英语:State of Qatar)生产的持有剂型和项目表;

  第一遍会议应由检查主任主持,确认检查范围、落到实处检查日程、发表检查纪律和注意事项,鲜明检查的陪同职员。

  (六卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎药品临蓐集团(车间卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎的条件条 件、仓库储存及总平面安插图;

  第十五条 现场检查推行行检查查员逃匿制度,以下检查员应予逃避:

  (七卡塔尔药品生产车间概略及工艺布局平面图(包蕴休息间、盥洗间、人工新生儿窒息和货品通道、气闸等,并标记空气洁净度等第卡塔 尔(英语:State of Qatar);

  风度翩翩、为被检查公司作过与创新霉素P相关专门的学业咨询的护林员;

  (八卡塔 尔(英语:State of Qatar)所生育剂型或项目工艺流程图,并注明主要进程序调控制点;

  二、与被检查公司有家室关系的考察员;

  (九卡塔尔药品分娩同盟社(车间卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎的第意气风发工序、重要设施验证意况和视察仪器、仪表校验景况;

  三、别的应予逃匿的检查员。

  (十卡塔尔国药品生产公司(车间卡塔尔分娩管理、品质管理文件目录。

  第十三条 检查组须严苛依照现场检查方案对商厦实践药品丙胺博莱霉素P的事态开展检查,需要时应予取证。

  第六条 新开办的药物生产合营社(车间卡塔 尔(英语:State of Qatar)申请放线菌壮观素P认证,除报送第五条 2至10项规定的质地外,还须报送开办药品生产公司(车间卡塔尔批准立项文件和拟生育的品类或剂型3批试分娩记录。

  第十九条 检查员须依据药品威斯他霉素P认证检查方案和检讨评议标准对检查发掘的毛病项目实地记录,由检查主任组织评比汇总,做出综合考核评议结论,撰写现场检查报告。评定汇总时期,被检查公司人士应避开。

  第三章 资料检查核对与现场检查

  第十一条 现场检查报告须检查组全体职员签名,并附破绽项目、检查员记录、有争议难点的意见及连锁证据资料。

  第七条 局认证宗旨对药品临蓐合营社所报材质进行工夫检查核对,对适合要求的,实行现场检查。

  第十七条 检查组在末次集会上宣读综合考核评议结果。被检查公司可配置有关人口到位,并可就反省发掘的缺欠项目及判别结果建议分歧观点及作适当分解、表达。

  第八条 局认证主题负担协会现场检查,现场检查组由国家药监处理局药品威斯他霉素P检查员组合,现场检查实践老董肩负制。

  第十二条 检查中窥见的破绽项目,须经济检察查组全员和被检查公司管理者签名,双方各执生机勃勃份。如有无法落得生龙活虎致敬见的标题,检查组须做好笔录,经济检察查组全体成员和被检查公司首席营业官签名,双方各执意气风发份。

  第四章 审查批准与发证

  第三十条 现场检查时间平常为2至3天,依照厂商具体情状可适合的量调治。

  第九条 局认证主题依据检查组现场检查报告,提出调查意见,报送国家药监处理局审查批准。

  第四章 审查批准与发证

  第十条 国家药品督理局对验证合格的营业所(车间卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎颁发《药品博来霉素P证书》,并给予文告。

  第三十七条 认证核心对检查组提交的实地检查报告实行理并答复核,在拾个工作日内做出表明检查结果评定意见,相符认证规范的,报市药品监督局审查批准。

  第十七条 《药品阿奇霉素P证书》保质期为四年。

  第七十九条 市药品监督局在摄取认证中央提交的求证检查结果评定意见之日起十二个工作日内对评议意见进行审查批准。切合认证规范的,在5个专门的学问日内颁发《药品地霉素P证书》,并授予通知。

  新实行的药品临盆集团(车间卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎《药品放线菌壮观素P证书》有效期为一年,期满复查合格后,颁发的《药品克林霉素P证书》保藏期为八年。

  第四十八条 经现场检查,不切合药品青霉素P认证标准的,市药品监督局视现场检查破绽项目水平向被检查公司发药品GMP认证可是关公告书或限时整合治理文告书。

  第十八条 《药品金霉素P证书》保藏期满前7个月内,由药物坐蓐合营社建议申请,按药品GMP认证专门的学业程序重新检讨、换证。

  限制期限整编时间限定为7个月。公司在期限内整顿改进完成,提交整改报告,由认证中央派检查组进行现场复查。

  第十一条 认证然而关的商场,再一次印证申请与上次认证申请的光阴世距应在一年以上。

  经现场复查,仍不适合药品克林霉素P认证标准的,不予通过药物GMP认证。市药品监督局向被检查集团发药品奇霉素P认证比不上格布告书。

  第五章 监督管理

  药品螺旋霉素P认证不合格公司自接到博来霉素P认证但是关通知书之日起须在10个月后提请药品卡那霉素P认证。

  第十三条 省、自治区、直辖市药监管理机构担任本辖区拿到《药品卡那霉素P证书》集团(车间卡塔 尔(英语:State of Qatar)的监察检查职业。在表明保藏期内,每五年度检审查叁回。检查报告经局认证中央审查后报国家药监管理局。

  第四十九条 《药品克拉霉素P证书》保质期为四年,新开设药品生产合营社《药品螺旋霉素P证书》有效期为1年。

  第十一条 国家药监管理局供给时对得到《药品创新霉素P证书》的杂货店(车间卡塔尔国实行抽查。

  第七十二条 药品临盆公司应在《药品金霉素P证书》保藏期届满前四个月,按本办法第七条规定,重新申请药品丙胺搏来霉素P认证。

  第十八条 对违背国家药监管理有关规定的或经监督检查检查不契合欧霉素P须要的取证公司,将注销其《药品地霉素P证书》。

  新设立药品生产集团应在《药品林大霉素P证书》保藏期届满前六个月,按本办法第七条申请复查,复查合格后,颁发保藏期为5年的《药品罗红霉素P证书》。

  第六章 附则

  第五章 药品罗红霉素P认证检查员管理

  第十三条 申请药品博来霉素P认证的临蓐同盟社(车间卡塔 尔(英语:State of Qatar)应按规定缴纳注明花销。

  第四十七条 市药品监督局负担药品威他霉素P认证检查员队伍容貌的建设和监督检查处理。

  第十三条 在确准时限内未报送有关补充资料、未缴纳注明花费的,国家药监处理局将不为已甚认证。

  认证主题承受圣萨尔瓦多市药物奇霉素P认证检查员库及药物维生霉素P认证检查员的经常处监护人业。

  第十二条 本办法由国家药监管理局肩负解释。

  第八十三条 药品GMP认证检查员须持有下列标准:

  第八十条 本办法自公布之日起实施。

  (意气风发卡塔尔经国家药监管理局培养操练、考核和约请;

  药品GMP认证职业程序

  (二卡塔尔安分守纪、廉洁正派、百折不回原则、切实地工作;

  1.职分与权力

  (三卡塔尔国熟习、驾驭并不错施行国家有关法律、法规和监理实践药品卡那霉素P的大旨政策;

  1.1国家药品监督管理局担任全国药品青霉素P认证职业。国家药监管理局药品认证管理主旨(以下简单的称呼“局认证中央”卡塔 尔(英语:State of Qatar)承办药品核糖霉素P认证的绘影绘声工作。

  (四卡塔尔国现从事药监处总管业(含技监卡塔尔;

  1.2省、自治区、直辖市药监管理局担任本辖区药品临蓐同盟社药品丙胺博莱霉素P认证申报材质的初审及普通监察和控制管理职业。

  (五卡塔 尔(英语:State of Qatar)具备药学或有关规范高校以上文凭或中等以上职务任职资格,具有5年以上药物监督管理实施经验或药品分娩品质管理施行阅世;

  2.验证申请和资料考察

  (六卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎正确精晓和领会药品金霉素P条目,正确运用于认证检查实践;

  2.1报名单位须向所在省、自治区、直辖市药监管理机构报送《药品克拉霉素P认证申请书》,并按《药品青霉素P认证管理方法》的明确还要报送有关资料。省、自治区、直辖市药监管理机关应在选取申请材质之日起十八个职业日内,对申请材质举办初审,并将初审意见及申请质感报送国家药监管理局安全监禁司。

  (七卡塔 尔(英语:State of Qatar)万事如意,能胜任现场检查工作,无传染性病魔;

  2.2证实申请材料经局安全监禁司受理、情势检查核对后,转交局认证中心。

  (八卡塔 尔(英语:State of Qatar)能据守选派,积极参预药品罗红霉素P认证现场检查专门的工作。

  2.3局认证主旨收纳申请材料后,对报名材质进行技艺核实。

  第八十一条 药品青霉素P认证检查员依据表达宗旨的委任,承受对药物临蓐同盟社的药品培洛霉素P认证现场检查、追踪检查等项专门的学业。

  2.4局认证中央应在提请资料接到之日起21个专业日内提议调查意见,并书面通告诉申诉请单位。

  第三十五条 药品克林霉素P认证检查员须抓牢本身修养和学识创新,不断拉长药品奇霉素P认证检查的业务知识和计策水平。

  3.制定现场检查方案

  第八十条 药品丙胺搏来霉素P认证检查员必需固守药品创新霉素P认证现场检查纪律。对违反关于规定的,裁撤其在圣胡安市的药品GMP认证资格。

  3.1对通过资料核实的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起贰十二个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应满含日程安插、检查项目、检查组成员及分工等。在资料调查中开掘并索要核查的难题应列入检查范围。

  第六章 监督管理与追踪检查

  3.2局认证中央承受将当场检查布告书发至被检查单位,并抄送其所在地市级药监管理机关、检查组成员所在单位和局安全囚禁司。

  第七十三条 市药品监督局担任协会对得到《药品卡那霉素P证书》集团张开普通监察和控制处理,认证宗旨受市药品监督局委托负担追踪检查。在《药品培洛霉素P证书》有效期内,每年一次追踪检查贰遍。追踪检查情状马上报市药品监督局。

  3.3考察组常常不超过3人,检查组成员须是国家药监管理局药品克林霉素P检查员。在检查组组成时,检查员应避开本辖区药品土霉素P认证的检讨工作。

  第八十一条 在药物克拉霉素P认证现场检查及追踪检查中,开采商家不合乎克林霉素P须求的,认证大旨及时报市药品监督局。市药品监督局依靠《中国药物管理法》、《中国药品管理法实行条例》及国家药品督理局关于规定管理。

  4.当场检查

  第八十七条 药品临蓐公司被撤回或打消《药品临盆许可证》只怕被撤废或吊销临盆范围的,其对应的《药品螺旋霉素P证书》应由原发证机关吊销。

  4.1实地检查试行董事长担当制。

  第六十三条 药品分娩合营社《药品青霉素P证书》登记事项发生变动的,应在事项发生转移之日起十一十日内,向原发证机关提请办理转移手续,原发证机关在17个专门的职业日内作出相应纠正。

  4.2市级药品监督管理机构可选派一名肩负药品生产监督管理的人手作为观看员加入辖区药品丙胺搏来霉素P认证现场检查。

  第七章 附则

  4.3局认证焦点肩负组织培洛霉素P认证现场检查,并基于被检查单位景况派员介入,监督、和煦检查方案的进行,帮忙主管草拟检查报告。

  第三十一条 申请药品青霉素P认证的生育合作社(车间卡塔尔国应按规定缴纳注解开销。未按规定交纳注明开支的,中止认证或注销《药品丙胺搏来霉素P证书》。

  4.4第三回会议内容囊括:介绍检查组成员;申明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;鲜明检查陪同人士等。检查陪同人士必得是商铺经营管理者或生育、质理管理机关总管,熟识药品坐褥全经过,并能精确解答检查组提议的关于主题材料。

  第八十四条 本办法自贰零零贰年七月12日起实施。

  4.5检查组须严峻根据检查方案对检查项目开展调查钻探取证。

  路易港市药监管理局
二00三年二月六十12日

  4.6总结评判检查组须根据确诊标准对检查发现的欠缺项目举行业评比议,作出综合评比结果,制定现场检查的告诉。

  评定汇总时期,被检查单位应避开。

  4.7检查报告须检查组全部人士具名,并附破绽项目、尚需周密的地点、检查员记录、有争议问题的观点及有关材料等。

  4.8末次会议检查组宣读综合考核评议结果。被检查单位可安排有关人士到位。

  4.9被检查单位可就反省发掘的老毛病项目及剖断结果提议差异视角及作适当的解释、表达。如有争论的标题,需要时须核准。

  4.10检查中发觉的不如格项目及建议的尚需周详之处,须经济检察查组全员及被检单位领导具名后,两方各执大器晚成份。

  4.11如有不可能达到共鸣的标题,检查组须作好记录,经济检察查组全体成员及被检单位首领士签署后,双方各执后生可畏份。

  5.检查报告的核查局认证中央须在吸纳检查组提交的当场检查报告及有关资料之日起21个专业日内,提议考察意见,送国家药监管理局安全禁锢司。

  6.证实认同

  6.1经局安全囚禁司检查核对后报局领导审查批准。国家药监管理局在收到局认证中央核实意见之日起十多个职业日内,作出是或不是批准的决定。

  6.2对审查批准结果为“合格”的药物临盆集团(车间卡塔 尔(阿拉伯语:قطر‎,由国家药监管理局发布《药品丙胺博莱霉素P证书》,并赋予通知。受理编号:

  药品GMP认证申请书

  申请单位:(公章卡塔尔国

  填报日期:  年  月  日

  受理日期:  年  月  日

  国家药监管理局印刷

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  ┃      │中文│                      ┃
  ┃ 集团名称 ├──┼──────────────────────┨
  ┃      │英文│                      ┃
  ┠──────┼──┼──────────────────────┨
  ┃      │中文│                      ┃
  ┃ 地  址 ├──┼──────────────────────┨
  ┃      │英文│                      ┃
  ┠─────┬┴─┬┴───┬──┬────┬──┬────┬──┨
  ┃ 公司性质 │  │邮编│  │建厂时间│  │职工人数│  ┃
  ┠─────┴┬─┴──┬─┴─┬┴────┼──┴┬───┴──┨
  ┃ 持股人 │    │ 任务 │     │ 职务任职资格 │      ┃
  ┠──────┼────┼───┼─────┼───┼──────┨
  ┃ 品质理事 │    │ 职务 │     │ 职务名称 │      ┃
  ┠──────┼────┼───┼─────┼───┼──────┨
  ┃  联系人  │    │ 电话 │     │ 传真 │      ┃
  ┠──────┼──┬─┴───┴─────┴───┴──────┨
  ┃  认证   │中文│                      ┃
  ┃      ├──┼──────────────────────┨
  ┃  范围   │英文│                      ┃
  ┠──────┴──┴───┬──────────────────┨
  ┃ 临盆品种 (可列附表卡塔 尔(英语:State of Qatar)  │                  ┃
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  ┃ │                              ┃
  ┃ │                              ┃
  ┃ │                              ┃
  ┃ │                              ┃
  ┃ │                              ┃
  ┃ │                              ┃
  ┃ │                              ┃
  ┃企│                              ┃
  ┃业│                              ┃
  ┃基│                              ┃
  ┃本│                              ┃
  ┃情│                              ┃
  ┃况│                              ┃
  ┃ │                              ┃
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  ┃         经办人(签字)        (公章)    ┃
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